Thuốc Viên cảm cúm Traflu ngày – đêm: thành phần, liều dùng

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC OV
DA PHE DUYET t /DIES
Lan đâu:Á£…………Ê8 |4 Le
‘HOP VIEN RAFLU NGAY -DEM
Hộp † vỉ x 6 viên bao phim

W2 WV2 NIỊA
R, Thuốc bón fheo đơn 5 CÔNG THỨC: Gg a2 ™ 2 § 2 Cho 1viên cảm cúm Trơflu ngòy (VIÊN MÀU TRẮNG) 5 Ba = _ 5 2 | Poracetdrnoil……………………c.cececc ° 3Š o ~- $ 3| Phenylephrin hydroclorid ở =3 é 4 a& 83 3 | Dextromethorphan hydrobromid……..15,0mg œ 5E 2 2 z e § LIEU DUNG- CACH DUNG, CHỐNG CHÍ ĐỊNH VÀ CAC 9 §
| – + Traphdco7 !vixsvienboophim THONG TIN KHÁC: Xem †og hướng dồn sửdụng.

KT: 80 x72 x16 (mm) li sowsNSX: – HD:

x 8 <3 = 8 ° a FG PG 1 if iid ad - a of 5 if Pe tý Xe 28 ¢ g5 9 28 Ÿ 5 + i Ế Ể Bom: p§ tỆ 9 @ a Pa ae 33 è 4 è lở 2g eo gem Bee 33 È 1 ` Xu 5% poo; FO FS GE KT: 78 xó8 (mm). Số lô SX và HD được in dập nổi trên vỉ. P VIÊN CẢM CÚM TRAFLU NGÀY -ĐÊM Hộp 2 vỉ x 6 viên bao phim u/ WD WYD NIA `. Pp “? ’` VIÊN CÁM CÚM ~ TRAFLU CONG THUC: Cho 1viên cảm cúm Trơfu ngày (VIÊN MÀU TRẮNG) ParacetamolPhenylephrin hydroclorid Dextromethorphan hydrobromid R, Thuốc bón theo đơn Cho Ïviên cm cúm Trdflu đêm (VIÊN Porocet†ơmol.....................sec re Phenylephrin hydrociorid Dextromethorphơn hydrobromid Chlorpheniramin malect....... “ Tódược................... VÙo dủ.................... 2 CONG TYC6 PHAN TRAPHACO 75Yên Ninh -BaBinh -HaNOITel:(84-4) 36810724 Fax:(84-4) 36811542 Tưvốn khóch hàng: 18006412 Sảnxuđt tại:Ngô 15,Đường Ngọc Hỏi-Hoỏng Liệt-Hoàng Mơi-HaNội CHỈ ĐỊNH: Lờm giảm cóc triệu chứng cổm cúm như: sốt, nhức đổu, dau minh, hat hal, ngat mul, s6mai, ngtia vachảy nước mat, ho. LIEU DUNG- CACH DUNG, CHONG CHi ĐỊNH VÀ CÁC THONG TIN KHAC: Xem toa hudng dé&n sửdụng. BAO QUAN: Noi khô ráo, nhiệt dé khéng qua 30°C, tranh Gnh sang. Traphaco” 2vix 6vién bao phim KT: 80 x72 x25 (mm) Ì §ÐW:$61d SX: NSX:HD: 9 3 Dò Sad 8 Fag rg 2 88 - ao af a & 7 733 Pg 7ig Ệ 8 ‘ 8 Ễ 8 + šF Ễ ö 2 8 8 8 s8 * 3 HH tố 8 z 8 zx 2 2 * 38 : 4 28 lề 2a & z2¢ Ễ PO ff20 gem Gf i gS s 5 4 a 5 4 e - £ ; & š s § šŠ § 8 KT: 78 x68 (mm). S6 16 SX va HD dugc in dap néi trén vi. TRANH XATAM TAY TREEM ĐỌC KYHUONG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHIDÙNG 5vix 6vién bao phim Vién CAM CUM TRAFLU nS ^ 2 CONG TYC6 PHAN TRAPHACO 75Yên Ninh -BqĐình -HàNộiTel:(84-4) 36810724 Fox: (84-4) 36811542 Tưvốn khách hảng: 18006612 Sdnxuét tại:Ngõ 15,Đường Ngọc Hôi-Hoèờng Liệt-Hoàng Mdl-HàNội (WHO-GMP) R, Thuốc bán †heo đơn VIÊN CẢM CÚM TRAFLU agey -dém Traphaco” KT hộp: 80 x72 x55 (mm) 5g 5 3 à5 à 6 & Fog a S Pig Pz |Se ig 26 ¢ 3 Ỹ kị ễ és 3 8 5 š x ý F Ÿÿ mdi† mee Si Si: 8 22 € š ie 28 & 8 i ye 5 s 3 O§ 3 -02pudÐuL tạp -bu 2Ð xsp- fhiểu 5vix6vlén bao phim < 7Ÿ $ WD WYD NDIA OSVHdvall N¥Hd 9SALSNOD OOVHdVaL NYHd 9DALOND 209pudbiIL % CONG THUC: *Cho ]viên cắm cúm Troflu ngày (VIÊN MAU TRANG) Paracetamol *Cho 1viên cắm cúm Trgflu đêm (VIÊN MÀU ĐEN) Paracetdmol.............................. cà:500,0 mg Phenylephrln hydroclorid.................. 75 mg Dextromethorphan hydrobromid...15,0 mg Chlorphentramin maleat Tá dược... CHỈ ĐỊNH: Lòm giảm cóc triệu chứng cổm cúm như; sốt, nhức đâu, đau mình, hốt hơi, ngọ† mũi, sổmũi,ngứa vò chảy nước mớt, ho. CHONG CHỈ ĐỊNH VÀ CÁC THÔNG TIN KHÁC: Xem toa hướng dỗn sửdụng. KT vi: 78 x68 (mm). Ry Gee Thuốc bán theo đơn “ ViÊN CẢM CÚM n bao phim TRAFLU nga -dém Traphaco” 5vix6vién bao phim SBK:Số lô§X: NSX:HD: TRANH XATAMTAY TRE EM ĐỌC KỲHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHIDÙNG Số lô SX và HD được in dập nổi trên vỉ. ) VIÊN CẢM CÚM TRAFLU NGÀY - ĐÊM Hộp 5vỉ x 6 viê LIEU DUNG- CACH DUNG: Người lớn vòtrẻ em trên 12tuổi: Bơœn ngày: mỗi lẳn uống 1viên Traflu ngòy (viên mờu trống), 2lỗn/ngờy hoặc 6ógiờ/lản. Buổi tối: uống 1viên Trgflu đêm (viên mu đen) trước khi đingủ. Trẻ em từó -12 tuổi: Bœn ngày: mỗi lồn uống %-1 vién Traflu ngày (Viên mòu trống), 2lồn/ngày hoặc ógiờ/lẳn Buổi tối: uống 1%-1viên Troflu đêm (viên màu đen) trước khiđingủ. Chú ý: -Thời giơn giữa 2lồn uống thuốc nên cóch nhdu khong 4-ógiờ. -Không nên dùng thuốc cho trẻ dưới ó tuổi vìdạng bào chế không phù hợp. BẢO QUẢN: Nơi khô rớo, nhiệt độ không quó 30°C, tránh ánh sóng. IONBH-BỊBUOH -47BUROH -IPH2O6N Buor ‘stGON401ipaUps Zi990g! “BupY Y>DUY
UDAAL
ŠSLL896
(r8)
XO+.yø/0L89€
(>9)
:I9L(ỒNPH-UGD8-QUINUBAG/
ODVHdVal
NYHd
9D
AL©NQĐ
wep
ety
rTHVHI
W2
WV2
NA
tulJd
ODQ
u6|A
ọXJAQL
R,
Thuốc
bán
theo
đơn
.`
Gee
XS 919S tei
hn
-_
at
™
as
VIÊN
CẢM
CÚM
Traphaco” wep weap Tei
KT
hộp:
105
x77
x70
(mm)
WHO WYDNEA MOM2 GA, Q2YHdVaI NÿHd 0OÀ1NOD
LU
ngày
dim
10vix6vién
bao
phim
3
He
fi
pan
faa
p
8
&
8
ỳ
8
„0opudoiI
wep- Pedy
mo Ô2vHdval NYHd GOALONOD
Pot,
MỹWYDSA, COVHdWa NYHd 99ALNOD .copydnll
2
CÔNG
THỨC:
«Cho
1viên
cm
cúm
Trơfu
ngày
(VIÊN
MÀU
TRẮNG)

Pqrace†qdmol……………………..
…..-7c
Phenylephrin
hydroctorid
Dextromethorphan
hydrobromid.
Tớđược……………….VỪỮG
đủ……….
*Cho
1viên
cảm
cúm
Trdflu
đêm
(VIÊN
MÀU
ĐEN)Paracetamol

Phenylephrin
hydroclorid..
Dextromethorphan
hydrobromi
Chlorpheniramin
maleat…
Tádược……………..
vừa
đủ.
CHỈ
ĐỊNH:
Lam
giỏm
các
triệu
chứng
cảmcúm
như:
sốt,
nhức
đẻu,
đqu
minh,
hốt
hơi,
ngọt
mũi,
sổmũi,
ngứa
vỏchỏy
nước
mót,ho.
CHONG
CHI
BINH
VA
CAC
THONG
TIN
KHAC:
Xem
tog
hudng
dé&n
sửdụng.
KT
vi:
78
x68
(mm).
Số
lôSX
và
HD
được
indập
nổi
trên
vỉ.
R,
Thuếc
bón
theo
đơn
`
a
VIÊN
CẢM
CÚM
ages
-dam
Traphaco”
10vix6vién
bao
phim
SBK:Sốlô§X:
NSX:HD:
TRANH
XATAM
TAYTREEM
ĐỌC
KỸHƯỚNG
DẪN
SỬDỤNG
TRƯỚC
KH!DÙNG

LIEU
DUNG-
CACH
DUNG:
Người
lớn
vờtrẻem
trên
12
tuổi:
Bơn
ngày:
mỗi
lẳn
uống
1viên
Trafiu
ngày
(viên
mòu
trắng).2lằn/ngòy
hoặc
ógiờ/lỏn.
Buổi
tối:
uống
1viên
TrgfU
đêm
(viên
màu
đen)
†rước
khiđingủ.
Trẻem
từó-12tuổi:
Ban
ngày:
mỗi
lẳn
uống
1-1
viên
Traffu
ngày
(viên
màu
trắng),2
lồn/ngòy
hoặc
ógiờ/lồn
Buổi
tối:
uống
1⁄2-
}viên
Trafiu
đêm
(viên
màu
đen)
trước
khiđingủ.
Chú
ý:
-Thời
gian
giữa
2lần
uống
thuốc
nên
cách
nhou
khoảng
4-ógiờ.
-Không
nên
dùng
thuốc
cho
trẻdưới
ótuổi
vì
đạng
bào
chế
không
phù
hợp.
BAO
QUAN:
Nol
khô
ráo,
nhiệ!
độkhông
quá
30°C,
tránh
ónh
sóng.

Cho 1viên cảm cúm Traflu ngày (VIÊN MÀU TRẮNG)
Paracetamol 500,0 mg
Phenylephrin hydroclorid 7,5 mg
Dextromethorphan hydrobromid 15,0 mg
Tá được:…………………….. VỪA ỞỦ………………….Ă.Ă Ăn 1viên
(Lactose, cellulose vi tinh thé, PVP, sodium starch glycolat,
magnesi stearat, talc, aerosil, HPMC, PEG 6000, titan dioxid)
Cho 1vién cam cúm Traflu đêm (VIÊN MÀU ĐEN) MY
Paracetamol 500,0 mg
Phenylephrin hydroclorid 7,5 mg
Dextromethorphan hydrobromid 15,0 mg
Chlorpheniramin maleat 2,0 mg
Tá dược:……………………..- Vila Ủ sagtácg g4 0404214100666 10c6 canoes 1viên
(Lactose, cellulose vi tinh thể, PVP, sodium starch glycolat,
magnesi stearat, talc, aerosil, HPMC, PEG 6000, titan dioxid, than hoạt)
CHÍ ĐỊNH:
Làm giảm các triệu chứng cảm cúm như: sốt, nhức đầu, đau mình, hắt hơi, ngạt mũi, số
mũi, ngứa và chảy nước mắt, ho.
LIEU DUNG- CACH DUNG:
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
Ban ngày: mỗi lần uống 1viên Traflu ngày (viên màu trắng), 2lần/ngày hoặc 6giờ/lần.
Buổi tối: uống 1viên Traflu đêm (viên màu đen) trước khi đi ngủ.
Trẻ em từ 6-12 tuổi:
Ban ngày: mỗi lần uống 1⁄-1 viên Traflu ngày (viên màu trang), 2 lan/ngay hoặc 6
giờ/lần
Buổi tối: uống 1⁄2 -Iviên Traflu đêm (viên màu đen) trước khi đi ngủ.
Chú ý:
-Thời gian giữa 2lần uống thuốc nên cách nhau khoảng 4 -6gio.
-Khong nén dung thudc cho tré dudi 6tuổi vì dạng bào chế không phù hợp.
CHÓNG CHÍ ĐỊNH:
-_ Quá mẫn với các thành phần của thuốc
Tăng huyết áp nặng, nhôi máu cơ tim, bệnh mạch vành nặng, nhịp nhanh thất
-_ Đang dùng thuốc ức chế MAO (monoamin oxydase).
-_ Cơn hen cấp
THAN TRỌNG:
Không đượcdùng thuốc để tự điều trị giảm đau quá 10 ngày ởngười lớn, 5ngày ởtrẻ
em; không được
dùng thuốc để tự điều trị sốt cao (trên 39 ,5°C), sốt kéo dài trên 3ngày
hoặc sốt tái phát, trừ khi do thầy thuốc hướng dẫn vì đó có thể là những dấu hiệu của một
tình trạng bệnh lý cần được chân đoán và điều trị với sự giám sát của thầy thuốc.
12

Cao kéo dai.
Chlorpheniramin trong vién Traflu dém cé thé làm tăng nguy cơ bí tiểu tiện, đặc biệt ở
người bị phì đại tuyến tiền liệt, tắc đường niệu, tắc môn vị tá tràng, nhược cơ.
Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng do
Paracetamol như hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc
(TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
TÁC ĐỘNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Thuốc có thể gây buồn ngủ nhẹ, đặc biệt viên Traflu đêm có thể gây ngủ gà, chóng mặt,
hoa mắt, cần thận trọng khi dùng cho người đang lái xe hoặc điều khiển máy móc.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:
Tính an toàn của thuốc đối với phụ nữ mang thai chưa được xác định, do đó cần cân nhắc
giữa lợi ích và nguy cơ khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai.
Không nên dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú. Nên cân nhắc hoặc không dùng
thuốc, hoặc dừng cho con bú trong thời gian dùng thuốc, tùy theo mức độ cần thiết của
thuốc đối với mẹ.
TÁC DỰNG KHÔNG MONG MUÓN:
Có thể gặp các tác dụng không mong muốn sau:
-_ Mệt mỏi, chóng mặt, buồn nôn, rối loạn tiêu hóa
— Nổi mày đay
-_ Nhịp tim nhanh, đỏ bừng da, tăng huyết áp
-_ Kích động thần kinh, bồn chồn, lo âu
— Buồn ngủ nhẹ
-_ Khô miệng, ngủ gà nhẹ tới ngủ sâu, an thần, chóng mặt vàgây kích thích khi điều trị
ngắt quãng (có thể gặp khi dùng viên Traflu đêm)
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
TƯƠNG TÁC THUỐC:
-_ Không dùng đồng thời với các thuốc ức chế MAO, bromocriptin
-_ Tác dụng tăng huyết áp của phenylephrin tăng lên khi dùng cùng với oxytoxin, thuốc
chống trầm cảm 3 vòng, atropin sunfat, guanethidin, giảm đi khi dùng cùng với
phentolamin và thuốc chẹn œ-adrenergic, các thuốc lợi tiểu.
– Tác dụng lên tim của phenylephrin tăng lên khi dùng cùng với thuốc mê là
hydrocarbon halogen hóa, digitalis, giảm đi khi dùng cùng với Propanolol và thuốc
chen J-adrenergic.
-_ Dùng đồng thời với phenothiazin có khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng.
– Uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ độc cho gan của
paracetamol.
-_ Các thuốc chống co giật (gồm phenytoin, barbiturat, carbamazepin), isoniazid và các
thuốc chống lao làm tăng độc tính của paracetamolvới gan.
– Probenecid có thê làm giảm đào thải paracetamol.
– Dùng đồng thời với các thuốc ức chế thần kinh trung ương có thé tăng cường tác
dụng ức chế thần kinh trung ương của những thuốc này hoặc của Dextromethorphan.
13

inidin làm giảm chuyênhóa Dextromethorphan ởgan.
thuốc ức chế monoamine oxydase làm kéo dài và tăng tác dụng chống tiết
lcholine của chlorpheniramin.
uvà các thuốc an thần gây ngủ có thể làm tăng tác dụng ức chế hệ TKTW của
-Ngộ độc paracetamol có thể do dùng một liều độc duy nhất hoặc do uống lặp lại liều
lớn paracetamol (vi dy 7,5 — 10g/ngay trong 1-2 ngày), hoặc do dùng thuốc đài ngày.
Ngộ độc paracetamol có thể gây buồn nôn, nôn và đau bụng, xảy ra trong vòng 2-3 giờ;
các triệu chứng tổn thương gan rõ rệt sau2-4 ngày. Methemoglogin máu gây xanh tím
da, niêm mạc và móng tay là dấu hiệu đặc trưng. Ngộ độc nặng có thể gây kích thích hệ
thần kinh trung ương, tiếp theo có thể ức chế than kinh trung ương: hạ thân nhiệt, suy
tuần hoàn,.. Hoại tử gan là độc tính nghiêm trọng nhất của ngộ độc paracetamol, có thể
gây tử vong.
-Dùng quá liều dextromethorphan có thể gây buồn nôn, nôn, buồn ngủ, nhìn mờ, rung
giật nhãn cầu, bí tiểu tiện, trạng thái tê mê, ảo giác, mất điều hòa, suy hô hấp, co giật.
-Dùng quá liều phenylephrin làm tăng huyết áp, nhức đầu, cơn co giật, xuất huyết não,
đánh trống ngực, ngoại tâm thu, dị cảm. Nhịp tim chậm thường xảy ra sớm.
Xử lý:
Rửa dạ
dày càng sớm càng tốt. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ tích cực.
Ngộ độc Paracetamol: giải độc tốt nhất bằng acetylcystein, phải dùng càng sớm càng tốt
trong vòng 36 giờ kế từ khi uống quá liều.
Ngộ độc Dextromethorphan: dùng naloxon
Nếu tăng huyết áp đáng kê có thê dùng thuốc chẹn œ-adrenergic như phetolamin.
BAO QUẢN: Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 °C, tránh ánh sáng.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất
THUÓC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐƠN CỦA BÁC SĨ
DOC KY HUONG DAN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NEU CAN THEM THONG TIN XIN HOI Y KIEN THAY THUOC
CONG TY CO PHAN TRAPHACO
75 Yên NinheBasbình -Hà Nội
Sản xuât tại: Ngõ 15, đường Ngộc Hồi, P„Äföầà
PHÓ CỤC TRƯỜNG
ANouyie Viet Hing
14