Thuốc Dextromethorphan 15 mg: thành phần, liều dùng

Zs
WWHd
ONG
NVHd
OD
AL
SNOO
|
ip)
MAU
HỘP
THUỐC
XIN
LUU
HANH
BO
Y
TE
Kích
thước
thực:
9,0
x
6,6
x
8,7cm
CỤC
QUẢN
LÝ
DƯỢC
ĐÃ
PHÊ
DUYỆT

[G2025
ee
ee
eee
=
Bw
sijgH
ueud10U12u1011X9đ
Lan
d4u:22..|.
ddcl&LUL
EK
NVHddYOHLINOALXIAG
TS”
|
wiyd
oeq
u@JA
0€
XJA02
dộH
—

1
DEXTROMETHOR

PHAN,
|
ác
DEXTROMETHORPHAN
|
“022vxseventsenin
Dextromethorphan
HBr
15mg
DEXTROMETHORPHAN
Dextromethorphan
HBr
15mg
DEXTROMETHORPHAN
CACH
DUNG
VA
LIEU
DUNG
:
CÔNG
THỨC
:
:
-Người
lớnvàtrẻem
trên
12tuổi
:mỗi
lầnuống
1-2viên,
Dextromethorphan
HBr
15mg
-Dextromethorphan
HBr
enn
15mg
:
Dextromethorphan
HBr
15mg
ngày
3-4lần.
-Tádược
D
vừa
đủ1viên
enx
~Trẻ
em
6-12tuổi
:mỗi
lầnuống
1viên,
ngày
2-3lần
CHỈ
ĐỊNH
:
~Trê
em
2-6tuổi
:mỗi
lấn
uống
1zviên,
ngày
2-3lấn.
Điều
trịcác
chứng
hokhan
gây
khó
chịu.
BẢO
QUẢN
:
CHỐNG
CHỈ
ĐỊNH
:
:
Tiếu
chuẩn:
TCCS
Đểnơikhô
ráo.
nhiệt
độdưới
30C,
tránh
ánh
sáng.
Quá
mã
an
aberi
ngcùng
vớicác

Tiều
chuẩn:
TCCS.

Số
lôSX:
CÔNG
TYCỔPHẦN
DƯỢC
PHẨM
3⁄2
s
CÔNG
TYCỔPHẦN
DƯỢC
PHẨM
3/2
Ngày
SX:
HD:
10Công
Trường
Quốc
Tế,Q.3.TP.HCM
ĐỀXA
TẦM
TAY
CỦA TRẺ
EM
10.Công
Trường
Quốc
Tế.Q-3.1P.HCM
s
2
tyG4/P-WHO.
số#30CS,Dưỡng
C.KCNCạtLái.0.4,TP,HCM
ĐỌC
KỸHƯỚNG
DẪN
SỬDỤNG
TRƯỚC
KHI
DÙNG
lámàyGMP
só.
đường
C.KCN
CátLái,
Q.2,TP-HCÁf

Ngày
12
tháng
07
năm
2012
TONG
GIAM
DOC

MẪU VỈ THUỐC XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực: 8,8 x 6,3 cm

MẪU TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC
Kích thước thực :9,2 cm x 13,5 em

DEXTROMETHORPHAN 15 mg
Viên bao phim Wy
CÔNG THỨC : ⁄
-Dextromethorphan HBr………… 15mg
-Tá dược: Tỉnh bột ml, Lactose monohydrat, Gelatin, Magnesi stearat,
Titan dioxyd, Bót talc, Tween 80, Opadry green,
Hydroxypropylmethylcellulose 615, Hydroxypropylmethylcellulose 606,
Polyethylen glycol 6000.
CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ :
DƯỢC LỰC HỌC:
Dextromethorphan hydrobromid làthuốc giảm ho tác dụng lên trung tâm
hoởhành não. Dextromethorphan được dùng làm thuốc giảm honhất thời
dokích thích nhẹ ởhọng hay phế quản như cảm lạnh thông thường hoặc hít
phải các chất kích thích. Dextromethorphan không cótác dụng long đàm.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Dextromethorphan hydrobromid được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa,
chuyển hóa ởgan vàbài tiết qua nước tiểu.
CHỈ ĐỊNH: Điều trịcác chứng hokhan gây khó chịu.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH :
Quá mẫn cảm với dextromethorphan và các thành phần khác của thuốc.
Trẻ em dưới 2tuổi. Phụ nữ có thai và đang cho con bú. Không dùng cùng
với các thuốc ứcchế monoamin oxydase (MAO). Người suy hôhấp
THẬN TRỌNG:
-Người bệnh bịhocóquá nhiều đàm hoặc homạn tính ởngười hút thuốc,
hen hoặc tràn khí. -Người bệnh cónguy cơhoặc đang suy giảm hôhấp.
-Lái xe và vận hành máy móc.
TƯƠNG TÁC THUỐC:
-Không dùng phối hợp với IMAO.
~Dùng phối hợp với thuốc ứcchế thần kinh trung ương cóthể tăng cường
tác dụng ứcchế thần kinh trung ương.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Thường gặp: Toàn thân: Mệt mỏi, chóng mặt; Tuần hoàn: Nhịp tim nhanh;

Tiêu hóa: Buồn nôn; Da: đỏbừng.
Ítgặp: Da: Nổi mày đay.
Hiếm gặp: Da: Ngoại ban; Thỉnh thoảng thấy buồn ngủ nhẹ, rối loạn tiêu
hóa. Hành vikỳquặc do ngộ độc, ứcchế hệthần kinh trung ương vàsuy hồ
hấp cóthể xảy rakhi dùng liều quá cao.
Thông báo cho các bác sĩbiết tác dụng không mong muốn gặp phải khi
dùng thuốc.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHOCON BÚ:
Tránh dùng các sản phẩm phối hợp giữa dextromethorphan vàethanol cho
phu nữcho con bú. Phụ nữcó thai: Không ảnh hưởng.
LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Thận trọng vìthuốc cóthể gây buồn ngủ.
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬTRÍ:
Triệu chứng: Buồn nôn, nôn, buồn ngủ, nhìn mờ, rung giật nhãn cầu, bítiểu
tiện, trạng thái têmô, ảogiác, mất điều hòa, suy hồhấp, cogiật.
Điều trị: Hỗ trợ, dùng naloxon 2mg tiêm tĩnh mạch, cho dùng nhắc lại, nếu
cần dùng tớitổng liều 10mg.
LIỀU LƯỢNG &CÁCH DÙNG :
-Người lớn vàtrẻ em trên 12tuổi :mỗi lần uống 1-2viên, ngày 3-4lần.
~Trẻ em 6-12tuổi :mỗi lần uống 1viên, ngày 2-3lần.
~Trẻ em 2-6tuổi :mỗi lần uống 1viên, ngày 2- 3 lần.
QUY CÁCH:
Hộp 20 vỉx 30viên bao phim.
BẢO QUẢN: Để nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
HẠN DÙNG:
36tháng kểtừngày sản xuất.
-Viénbao phim Dextromethorphan 15mg dat theo TCCS. ~Đểxatắm taytrẻem. Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khidùng. ~.Nếu cần thêm thông tinxinhỏiýkiến bác sĩ.
~_Sản xuất tại:Nhà máy GMP -WHO số930 C2, Đường C,KCN Cát Lái, Quận 2,TP. HCM
apy CONG TY CO PHAN DUGC PHAM 3/2
Số 10 Công Trường Quốc Tế, Q.3, TP. HCM
F.T.PHARMA^._ Điện thoại: 38230512 -39770965 -39770966 -39770967 Fax: 39770968
Email: duocpham32@ft-pharma.com Website: www.ft-pharma.com

TONG GIÁM ĐỐC

“CONG TY
#2 CO PHAN
al DUGC PHA
Ngay 12 thang 07 nam 2012