Thuốc Clazic SR: thành phần, liều dùng

B3
919u
19quinu
dn
ind
aseajq
¥
ién nén
|
?
ildv
: dx3 GH
BỊ XSN
#107 XS O1 9S
CLAZIC SR
p 10 v ộ
H
(VN
cauinn)’
VHIH
WAIHN
HOVUL
/:
Wen
v8
‘quiN
ony
dị
NVN
13IA
YWHVHd
G31INñ
HHN1
A1
ĐNỌ2

INDICATION For
type
2
diabetes
mellitus
uncontrolled
by
diet
and
exercise.
For
Dosage,
Administration,
Contraindications
and
other
information,
please
refer to
package
insert.
STORE
AT
TEMPERATURES
NOT
EXCEEDING
30°C
KEEP
AWAY
FROM
CHILDREN
SBK
:
VNB-3950-05
TCCS
upÙ⁄2
ule
‘edy
d99
‘d10
‘dNO-OHMEGOOZ
vey
yenx
ues

Buọn
Buèp
yeAny
Bugnp
èu
oọnu
Bw
0E
9pJZE|2I|Đ
uy
Anp
yojyy
Bugyd
uel,

S19|qE 01 XSdJS 0
HS,ĐI1ZV 19
0
22470724

upp
o@yj
uBg
Sony
XI

ONNG
AS
IHX
90H!
Nÿ
ĐNỌ/H
ẠX
2g
Wä
31
AVL
Nÿ1
VX
3G
2o0E
yD
ĐNOHX
Óđ
L3IHN
O
NÿyñD
OYA
Z:.008
OSI
‘Bunp
ns
ugp
Bupny
eo}
uuex
uịx
‘oeyy
uN
Bug)
989
BA
YUip
jYyo
Bugyo
‘Bunp
qøe2
‘Buôn|
nạ]
‘onpguy
de}
ẹA
uy
ộp
eu9
Buẹq
92ónp
1eos
uiepj
Buou3
z
sdÁi
Buonp
opu)
Iẹp
|1
nạiG
Gliclazide
30
mg
Oral
hypoglycemic
ag
HNIG
|HO

S mm i 5 > g = uU = xa

CLAZIC
SR
Hộp
1vi
x
10
vién

uø6e oIu1ø2ÁIBodáÁu |E1O
Bui 0£ 9pIZE|2I|Đ
19g61 9SE9|91-D9UIE)sns
dS 912V 19

SốlôSXLot#: Www
09

CONG TYTNHH UNITED PHARMA VIET NAM ISO9001 2008. WHO-GMP. GLP. GSP Ap2.BinnChánh, TP.HồChíMinh, ViệtNam Đăng kýnhẫn hiệu-United Labovatortes, lac.

aa 5
25~/ Sa = ‘0Bhi dinh. Liéu tugng, Cach ding. Chong ch!dinh vaccthông tin Sảnxuấtlại S/ = «<{+ «<( Z ic,xinxem toahướng dẫnsỬdụng. IS " œ Œ24 z ©BẢOQUAN ONHIET BOKHONG QUA30°C ¡.CÀ, *— BỂ XATÁMTAYTRỆEM = — = ~~BỘC KỸHƯỚNG DẪNTRƯỚC KHISỬDỤNG. 1A). SG =C LÁI SE” ^â`©=.- dee! ` +! ;Thuốc bán theo đơn N 2 ¬+ «* ¥ == oo N ‹+ - L014010SZ0A3IAXB Z CLAZIC SR Viên nén phóng thích kéo dài _ Gliclazide 30 mg Thuốc hạ đường huyết dạng uống S99L N3HŒ1IHĐ NOH3 AVMV d33% S0-0S6€- GNA’ NGS 2o0£ ĐNIG339X3 1ON S3Hf1VH3dN31 1y3HOIS "u8Sul aBe%2Ed 0)19j2i 2SEô|d 'UOf8/20/U/ 181)0 puE SUONBIIPUIEUOD 'u0I}E1SIU1UIpV '9Ö8S0C 'Su0I82ipUI 1034 Please gutUP numbef here WW OF L WW O9 WLU 09 uaBe 2Iu1e2Á|BodÁu jeso Bu! 0E pIZ8|9IIĐ 19|qE 9SE9I21-p@uIe)sns dS ,SIZV 19 Si S66 SXLot# NSX Mfg HDExp CHỈ ĐỊNH Diéu trịđái tháo đường type 2không kiểm soát được bằng chế độ ăn vàtậpthể dục. wa CLAZIC SR Hop 10 vi x 10 vién WW ge UIUI 09 WW BE $0714001SZOARZIAXE Sản xuất tại: Liều lượng, Cách dùng, Chống chỉ định và các CÔNG TYTNHH UNITED PHARMA VIỆT NAM ông tinkhác, xinxem toa hướng dẫn sửdụng. „_l§O 9001:2008, WHO-GMP, GLP, GSP Áp2,Bình Chánh, TP. HồChí Minh, Việt Nam ®Đăng kýnhãn hiệu :United Laboratories, Inc. CLAZIC SR Thuốc hạ đường huyết dạng uống Viên nén phóng thích kéo dài Gliclazide 30 mg 10strips x 10tablets CLAZIC SR vVTLOLHy7Z09 S92L $0-0S6£-8NA :1GS £6 NHG1IHĐ NOH4 AVMV 4333 Đo0£ ĐNIG332Xãä 1ON S3HfLVH3dWN31 LV3HOIS “yesu! e6ey0ed 0)19/8) øseaId ‘UONB WOU! JBYIO PUB SUDHedIPUIENUOD ‘uONeNSiuUIWpY ‘ebesog 104 “asiquexe pue jaip Aqpayjosjuooun snyiyjaw sajeqeip zedAy 104 NOILVSIONI WW Op| Please put UP number here %S8-11VS CLAZIC SR viên nén Foil UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC’SR Giìclazide 30mg Giiclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC'SR Gliclazide 30mg Giiclazide 30mg UNITED PHARMA VN CLAZIC'SR CLAZIC”SR Giiclazide 30mg Giiclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC'SR CLAZIC'SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZICSR CLAZIC'SR Gliclazide 30mg Giiclazide 30mg UNITED PHARMA VN CLAZIC'SR CLAZIC'SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC'SR CLAZIC'SR Gliclazide 30mg Gliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZICSR CLAZIC”SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VN CLAZIC'SR CLAZIC”SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC’SRGliclazide 30mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg _—Glliclazide 30mg UNITED PHARMA VN CLAZIC’SR CLAZIC’SRGliclazide 30mg _—Gliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC'SR CLAZIC'SR Gliclazide 30mg Giiclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC'SR CLAZIC'SR Gliclazide 340mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VN CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VN CLAZIC’SR CLAZIC”SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC’SR Giiclazide 30mg Giiclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZICSR CLAZIC”SR Gliclazide 30mg Giiclazide 30mg UNITED PHARMA VN CLAZIC'SR CLAZIC”SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. LFVIEV025000FL01 UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg _—Gliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg_— Gliclazide 30mg UNITED PHARMA VN CLAZIC’SR CLAZIC'SB Gliclazide 30mg _—Gliclazide 30 UNITED PHARMA VIETNAM, ING ak y UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giiclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg bịTED PHARMA VN UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC'SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg _—Glliclazide 30mg UNITED PHARMA VN UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg _—Glliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC'SR CLAZIC'SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VN UNITED PHARMA VIETNAM, ÌNC. CLAZICSSR CLAZICÌSR Gliclazide 30mg Gliclazide 30mg UNITED PHARMA VIETNAM, INC. CLAZIC’SR CLAZIC’SRGiiclazide 30mg Giliclazide 30mg UNITED PHARMA VN Tất cả thông tin về số lô, hạn dùng sẽ urge ¡in phun hoặc dập no 4TƯ HÀ CLAZIC'SB.ECiP= een CLAZICSR CLAZICSR CLAZICSR CLAZICSR CLAZIC'SR £ Niclazide Ñ» ayaa Gliclazide30mg Gliclazide30mg Gliclazide 30mg_= Gliclazide 30mg_—— Gliclazide 30mg en ae> S a reei E X tì 4ÔNG mr Pt AVIETNAM, INC. UNITED PHARMA VIETNAM, INC. UNITED PHARMA VIETNAM, INC.
oO TRA DL Ad H
* UNITED PHARMA *
: VIET NAM
Se oS SÂNH -TP. or £ tronø‹uá trình sản xuất theo thông tư hướng dẫn ghi nhãn thuốc số
04/2008/TT-BYT ngày 12 tháng 05 năm 2008
oY

12mm
60
mm
140 mm Ỷ

312u iaquuinu
For Indications, Dosage, Administration, Contraindications and other information, please refer topackage insert.
STORE ATTEMPERATURES NOT EXCEEDING 30°C KEEP AWAY FROM CHILDREN
SBK :VNB -3950-05 TCCS
Buon Bueép yaAny Buonp èu oonuL
Bw O€ 9pIZ8|9IIĐ
Ánp 2u Buoud uọIA
IZV 19 BXVIEV025010FL01
up 0eu uẹq 9ONYL XI

NNO NSHyONL Aye NONH AX0G W3BulAVLWyVXa 2908 YNOONOHA OGL3IHN QNYNO OYE c “Bunp nsuẹpBuonu e0)u9x uỊx’20U3 Buou 2g9§Auịp J2Buou2 ‘8unp u2g2 ‘Buôn| nạ ‘duịp IYO
‘2U’$8li0Jø10q#] p9lIUA :nệ|Ugu 4xBUEGy WEN 281A’NUIW 1409H“dL‘UUPUD YuLg ‘2dy d9Đ ‘419 ‘dW9-OHM ‘0002:4006 OSI ÑYN 13A VWHYHd O3LINN HHNL ALSNQO

60
mm
:#101
XS
9I9S
81lỹnXUỆG

®) =.
CLAZIC SR i
Sustained-release tablet =
Gliclazide 30 mg
Oral hypoglycemic agent

ae

H
9IA
0[
JA
Ị
độ
US
OIZVIO
4Uu9Uu
U5IA
SSV

800 trreu s8ượu) c| Ấg8u [Xf1-L.L/800Z/y0 0S 50nd) uequ rụổ ượp 8uon n) 3uoq)
02] gnx ượs qutn enb Suoy tou dep svoy unyd ui d6np as SuNp uby ‘Q[ 0s 9A UN Su) d¥d Bd ILL

UNITED PHARMA VN
CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg_— Gliclazide 30mg
UNITEO PHARMA VN
CLAZIC SR CLAZIC SR Gliclazide 30mg Giiclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC’SR Giliclazilde 30mg Giiclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZIC SR CLAZIC SR Glictazide 30mg _—Glliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC`SR Giiclazlde 30mạ Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZIC SR CLAZIC SR Gliclazide 30mg_— Gliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZ Giiclazide 30mg
UNITED PHARMA

UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZICSR Giiclazilde 30mg Gliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC’SR Gliclazlde 30mg Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC’SR Giiclazlde 30mg Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC SR Giiclazide 30mg Gliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC’SR Giiclazide 30mg Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC’SR Giiclaztde 30mg Giiclazlde 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giliclaride 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZIC’SR CLAZIC SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN

UNITED PHARMA VN
CLAZIC’SR CLAZIC SR Gliclazide 30mg Gliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Gliclazilde 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZIC SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Gliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
LF0V250001
UNITED PHARMA VN
CLAZIC SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg _—Gliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC’SR Gliclazride 30mg Giiclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZIC SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
Gliclazrlde 30mg Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZIC’SR CLAZIC’SR Giliclazlde 30mg Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN

=
DPHARMA VN
‘SR CLAZIC’SRGlictazide 30mg
azide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazlde 30mg Gliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZIC SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
UNITED PHARMA VN
CLAZIC SR CLAZIC SR Giiclazide 30mg Giiclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZIC SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giliclazlde 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZICSR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
UNITED PHARMA VN
CLAZIC SR CLAZIC ‘SR Giiclazide 30mg Giliclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giiclazide 30mg
UNITED PHARMA VN
CLAZIC’SR CLAZIC’SR Gliclazide 30mg Giiclazide 30mg
UNITED PHARMA VN

[tod
us OIZVTID

CLAZIC
SR
Hộp
10
vi
x
10
vién
WLU
Q9
WW
gE
U1U1
Q9
WW
gE

40714001
SZOAZIAXE

juabe 9Iuia2ÁIBodÁu JE1O 6u! 0E 9pIz8|2IIO 19142) aseajai-paulejsns
dS,O12V 19
@

S616SXLot#
NSX
Mfg
HDExp
CHỈ ĐỊNH Điều trịđái tháo đường type 2 không kiểm soát hếđộ ạ th i – được bằng chế độănvàtập thểdục Sản xuất tại:
CÔNG TYTNHH UNITED PHARMA VIỆT NAM _180 9001:2008, WHO-GMP, GLP, GSP Ap2,Bình Chánh, TP. HồChi Minh, Việt Nam ©Dang kynhan higu :United Laboratories, Inc.
Liều lượng, Cách dùng, Chống chỉ định vàcác ông tinkhác, xinxem toahướng dẫn sửdụng.
UAN 6NHIET BO KHONG QUA 30°C TAM TAY TRE EM

CLAZIC SR
Viên nén phóng thích kéo dài Gliclazide 30 mg – Thuốc hạ đường huyết dạng uống

10strips
x10tablets
CLAZIC
SR

SOOL $0-0S6E-8NA :1S
o0£ ĐNIG332X3 1ON S3HfLVH3đdW3L1 1V3HOLS
*H8@Su) 8Bey2ed 0)19/8/ 9seoId
yz¿0¿tuZZ09£6
UONBWJOJUI 1810 pUE SUOIE2IDUIBJ1UO2 ‘U0I)EJ)S!U0)0pV ‘@ÔESOQ Jo4
| | | N3HGTIH9 NOH4 AVAAV 433%

‘9§I919X puE )9|p Áqp9|Io1uo2un sniIi|au1 s2i9qe|p ø9dÁ) 1o NOLLVOIONI

WwW OL
Please put UP
number here
-41V2S
%S8

A
CLAZIC
SR
H6p
1vi
x
10
vién

juabe oiwadh|boddy |ei9
6u! 0E 9pIZ8|2I|S 19|qE1 9Se9|91-D9uIBsns

dS 912V 19
đề

UIU1
09
SốlôSXLot#:

niđịnh. Liều lượng, Cách đùng. Chông chỉđịnh vàcácthông tin Sảnxuấttạ: a = c,xinxem toahưởng dẫn sửdura nọ CÔNG TYTNHH UNITED PHARMA VIỆT NAM F 2, ISO9001-2008. WHO-GMP. GLP. GSP at = Cee ne Ấp2.Bình Chánh, TP.HồChíMình, ViệtNam + — KỶHƯỚNG DẪNTRƯỚC KHISỬDỤNG “Dang kýnhãn hiệu-United Laboratories, Inc. ¬ C~ ul = = C + < A So.2 St w/e ` = ~Thudc ban theo dan N 4 - = -“€ `` co CLAZIC SR Vién nén phong thich kéo dai _ Gliclazide 30 mg Thuốc hạ đường huyết dạng uống L014010SZ0A3IAXB8 ` S99L 2o0£ ĐNIG339X3 1ON S3Hf1VH3dN3I1 13HOIS S0-0S6£- 8NA ' 1S "ueSui aBeX92gd 0ì19/81 9SEôId 'UOI)EU1/0JU: 191)0 puE | N3HŒ1IHĐ NOH3 AVMV 433% st IPUJE1)U02 `U0ijB11SIU1U1pV '2ÔBSOQ] '6t Ipu| 103 UIUI 0b[ WwW 09 CLAZIC SR Foil NA VWHVHd Q3iINn Bu¿ 0£apIz£12!4Ð Öưi 0€9p1ZEI211Đ HS.9IZV15 HS Đ51ZV12 NA VWNHVHd G311Nñ Öư¿ 0€epze2J —Bưu 0EØpIZ842019 HS.9IZV19 HS,ĐIZV19 NA YWHVHd đ31IN1 Sw of9pizej2Oo —Bw 0€âpIztI2ItÐ HSOIZVY13 HS 2IZV13 NA VINHWHd G31INñ NA VWHVHd G31INñ Õui 0£ aptzei2jo Êui 0£ap1ze|2/Đ HS,OIZV12 HS,21ZV19 NA VNHYHd Q31INñ Bui 0£ApIz|2IIO Õưi 0£9pIzE|2I|9 HS.2IZVY13 HS 21ZV12 NA VWNHVHd G31INn Bưi 0£@pIz6|2liÐ Bưu 0E9pJZ842/)Ð HSOIZVY12 HS ĐI1ZV19 NA VNHVH¿d G3!1INñ1 NA VWHYHd G31INñ Õuu 0€apizej2jÐ Bui 0E9017912/|Đ HS,9IZV1) HS 5I1ZV192 NA VWMVHd Q3LINh Bui 0£9pIZ@|2I|Ð =Bw 0£2pIZe|2/|Đ HS2IZV13 HS 2I1ZV12 NA VNWMYHad đ31INn Bứi 0£9pIz£i2O Öui 0£ ®py: HSOIZVY13 HS, NA WWHVHd Q NA YNHVHd G31INñ1 Õui Q£ep:z9l2Ð 6ưi 0C@p1Z941211Ð HS.Đ1ZVY123 HS,21ZV12 NA VYWWVHad G311Nn Ôuu 0€apIze2JO —Öui 0£opJze|2I|9 HS,Đ5IZVY12 HS 5I1ZV12 NA VNWHVH4 031INn Bbw 0£epJzwI2lo ưuo£ep¡ze|2I)O HS.O!1ZVY15 HS ĐI1ZV15 NA VAHVHe O31INN NA VWHVHd G3LINN Õu/ 0£9pIz9|2Ð Bw o¢9p1Z8|21Ð HS.ĐI1ZV12 HS 2I1ZV12 NA VÑHVYHd G31INA Bw ocapIzeQ2ij9 —Bưu 0capizEi2I|9 HS.21ZVY12 HS 2IZV12 NA YWHVHd G31INn Bui 0£9pJz@|20O Bưi 0£0pJZE42I|9 HS.5IZV12 HS 51ZV15 NA YNHVYH4 G31INn NA VNHYHdẲ Bui 0£9pIZ81211© HS 2I1ZV12 NA VWHYHd 31INñ1 Ôuu 0£9pIZ£|2IJÐ —Ôui 0£2pIZEI2I|Đ HSOIZVY13 HS 2I1ZV12 NA VWNHYHd G31INñ Bw ofepizejayD Õưi o£apJz|J2I|© HS5IZV15 HS Đ51ZV12 NA VNHYHd G31INn 257 NAYWHVHad G31INf1 Õu: 0£9pJZ8|2IJÐ Öuu 0€9p4Z121|O HS.O5IZV19 HS,21ZV12 NA VWHVHd G31INA Bui 09pIz#|2I9 Bưu gpap(z8|2/|9 YS.9IZVID HS,ĐI1ZV12 NA VNHVHd G311Nn NA VNMVHd 031INñ Bưu 0€aptz9|2/O Õu QỆ9p1Z8|24|0 HS.,5IZV12 HS,Đ1ZV19 NA VYWHYHd G31INñ Öui 0£apIze|2ltÐ Õu OF@pJZ9424|Ð HS.21ZVY12 HS 2I1ZV12 NA YNMVH4 31INn Ôui 0E9ptz8j2JIO Õưi 0£9p1ZEI2IIÐ YS.9IZV1D HS 21ZV12 NA YWHYHd G31INn 1000SZA041 NA YWHVHd G31INñ Bứi 0Capiz842/9 Bui 0E9p1Z842/|9 YS.9IZV1D HS Đ51ZV19 NA VWHVHd G31INA Õu/ 0E0pIz92I)Ð Bw oF9pIZE|2/JĐ HS,921ZV13 HS 21ZV12 NA VWNHVHd O3UINN Bw o¢epyzejoy Bưu 0apize|2IIÐ HSOIZV13 HS 5IZV12 NAYWHVYHd 031INñ MPYNHVHd G311N01 Õuu 0£®pIz84201Đ DIZV192 HS OIZV12 NA VYWNHVHd 031iNñ Õui 0E2pIze|2jjÐ9 Õưi 0€9pJz8420JO HS.OIZV12 HS Đ51ZV12 NAYNHVHd G31INñ Bui 0E@pJZ9I2I|92 Öư 0£9pIzE|2IJO MHSOIZV13 HS 21ZV12 NA YWHVHd 0311Nn NA YWNHVHd 031INn Bưi 0£@pIzwJ2jÐ Õui 0£9p1ZE|2I|Đ HS,21ZVY12 HS,Đ1ZV12 NA YWHVHad G311Nn Bui 0Eaplzej2IIO Õui o£9pIZ424|O HS.51ZV13 HS ĐI1ZV19 NA YWHVHd 031INf Õưi 0C9pIzeJ2IIO —Bưu 0E9p1ZE4241Đ HS.OIZVY19 HS 2I1ZV12 NA YNHVHd 3i1INn NA YWHVHđ G3LINN Buu 0£epIzel2ljÐ =Bw 0€ApIZEI21|9 HS.5IZVY15 HS 2I1ZV12 NA VNHVHd 31INñ Õui 0€aplze|2IIÐ Bw 0£apIZ9|2419 HSOIZV19 HS ĐIZV12 NA YNHVHd 031INf Öuu 0£9pJzel2lĐ Õưi 0EapIZ®12I|Đ HS2IZV15 HS,ĐI1ZV15 NA VNHYHd G311Nñ Tất cả các thông tin về số lô. hạn dùng sẽ được in phun hoặc dập ni trong quá trình sản xuất theo thông tư hướng dẫn ghi nhãn thuốc số 04/2008/TT-BYT ngày 12 thang 5nam 2008 L R, Prescription only CLAZIC® SR 30 mg Sustained-Release Tablet Oral hypoglycemic agent FORMULATION Each CLAZIC® SR tablet contains: GIIGIAZIGG.......ccussssenssseresvenssnencssvenntzicenescsreeaaeneerenonemeeneaareTnneeS 30 mg Excipients: Calcium Phosphate, Maltodextrin, Hydroxypropyl Methylcellulose, Colloidal Silicon Dioxide, Magnesium Stearate. PHARMACOLOGY Gliclazide isasulfonylurea oral antidiabetic agent whose primary action isto potentiate glucose-stimulated insulin release from functioning pancreatic islet B-cells. Gliclazide has actions on peripheral tissues. Ithas been shown toenhance glycogen synthesis and inhibit glycogenolysis and gluconeogenesis inthe liver. Gliclazide may also improve peripheral glucose uptake inmuscles. PHARMACOKINETICS CLAZIC® SR isaonce-daily gliclazide formulation intended toimprove patient compliance and glycemic control inpatients with type 2diabetes. The formulation provides aprogressive release ofgliclazide which parallels the 24-hour glycemic profile inpatients with type 2diabetes. Ithas high bioavailability. Food has effect on C,,,, but has no effect onAUC. The following are important pharmacokinetic parameters ofCLAZIC® SR: Tmax iSabout 7hours (Data based on UL's Bioavailability/ Bioequivalence Study on UL’S CLAZIC® SR 30 mg vs. the gliclazide brand 30 mg). Inpatients with type 2diabetes the apparent clearance ofCLAZIC® SR is0.9 L/h and itsapparent volume ofdistribution is19 L. CLAZIC® SR's elimination half-life isapproximately 17hours. INDICATION For type 2diabetes mellitus uncontrolled by diet and exercise. DOSAGE AND ADMINISTRATION There isno fixed dosage regimen for the management ofdiabetes mellitus with gliclazide orany hypoglycemic agent. Adjust dose according topatients’ individual response. Recommended Dose: 30-120 mg (1to4tablets) taken once daily before breakfast. Usual Maintenance Dose: 60 mg (2tablets) taken once daily before breakfast. Or asprescribed bythe physician. ADVERSE EFFECTS Majority ofadverse events observed during CLAZIC® SR treatment are mild tomoderate inseverity. The following adverse events have been associated with gliclazide. Hypoglycemia: Drowsiness, sweating, weakness, paresthesia, and headache.Gastrointestinal: Nausea, vomiting, diarrhea, epigastric fullness and irritation.Dermatologic: Pruritus, erythema, urticaria and morbiliform ormaculopapular rash.Hematological: Rarely, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia and anemia.Metabolic: Rarely, disulfiram-type reactions. Laboratory Tests: Occasional mild tomoderate elevations ofAST (SGOT). LDH and creatinine. Please inform the doctor for any side-effect during treatment. CONTRAINDICATIONS: -Type 1diabetes mellitus -Hypersensitivity tosulfonylureas -Severe renal orhepatic failure -Diabetic coma orprecoma -Severe infections Severe trauma Major surgery Pregnant and lactating women. PRECAUTIONS Hypoglycemia:All sulfonylurea drugs, including gliclazide are capable ofproducing severe hypoglycemia. Debilitated ormalnourished patients, and those with adrenal, pituitary orhepatic insufficiency are particularly susceptible tothe hypoglyce- mic action ofgliclazide. Combined use of gliclazide with metformin may increase the potential for hypoglycemia. Loss ofControl ofBlood Glucose: When apatient stabilized on any diabetic regimen isexposed tostress such asfever, trauma, infections, orsurgery, aloss ofglycemic control may occur. Atsuch times, itmay be necessary todiscontinue CLAZIC® SR and adminis- ter insulin. ‘ne, ˆ The effectiveness of any hypoglycemic drug including CLAZIC® SR, in lowering blood glucose toadesired level decreases inmany patients over a period oftime which may be due toprogression ofthe severity ofdiabetes or todiminished responsiveness tothe drug. This phenomenon isknown as secondary failure, todistinguish itfrom primary failure inwhich the drug is ineffective inan individual patient when CLAZIC® SR isfirst given. Assess adequate adjustment ofdose and adherence to diet before classifying a patient asasecondary failure. Pregnancy Abnormal blood glucose levels during pregnancy are associated with ahigher incidence of congenital abnormalities. Insulin is recommended during pregnancy tomaintain blood glucose levels asclose tonormal aspossible. Lactating women Itisnot known whether gliclazide isdistributed into breast milk. However, the potential for hypoglycemia innursing infants may exist. So, gliclazide asother sulfonylureas should not be used for lactating women. Pediatric Use Safety and effectiveness inpediatric patients have not been established. Geriatric Use Elderly patients are particularly susceptible to hypoglycemia action of glucose-lowering drugs. Hypoglycemia may be difficult torecognize in the elderly. Inelderly, debilitated, ormalnourished patients, orinpatients with renal or hepatic insufficiency, the initial dosing, dose increments, and maintenance dosing should be conservative toavoid hypoglycemic episodes. OVERDOSE AND TREATMENT Taking overdose of gliclazide may result inhypoglycemia symptoms include sweating, pallor, palpitation inmild cases. Inmore severe cases, coma may appear. Treatment for mild hypoglycemia by giving enough sugar orsugar - containing drink promptly. Incases of severe hypoglycaemia, infusion of concentrated (10 or30%) glucose solutions may be necessary and the patient must be sent toahospital. DRUG INTERACTIONS Aspirin, non-steroidal anti-inflammatory drugs, phenylbutazone, clofibrate, sulfonamides, coumarin anticoagulants and other highly protein-bound drugs may displace gliclazide from binding sites and cause severe hypoglycemia. Cimetidine, sulfonamides, imidazole and MAO inhibitors inhibit hepatic microsomal enzymes and cause increased hypoglycemic effect of gliclazide. Rifampicin, barbiturates, phenytoin, and alcohol induce hepatic enzymes and cause lower plasma concentration ofgliclazide. Thiazide diuretics, diazoxide, glucocorticoids, estrogens, and sympathomi- metic drugs inhibit the release oraction ofinsulin and thus, oppose the effect ofgliclazide.Early symptoms ofhypoglycemia such as tremor, sweating, and tachycardia may be masked by beta-blockers such as propranolol, allowing severe hypoglycemic episodes without preceding warning symptoms. Ifbeta-blockers are required, the more selective types, such as metoprolol oratenolol are preferred indiabetic patients. Note: Should neither break nor chew th ow the whole tablet with water. SUPPLY Box of10strips x10tablets Box of1strip x10tablets STORE Store attemperatures not exceedin Keep away from children SHELF-LIFE 24 months from manufacturing date. USE UPON DOCTOR'S PRESCRIPTION ONLY READ THE PACKAGE INSERT CAREFULLY BEFORE USE FOR MORE INFORMATION, PLEASE ASK FOR DOCTOR'S ADVICE Manufactured by UNITED PHARMA VIETNAM, INC. ISO 9001:2008, WHO-GMP, GLP, GSP Binh Chanh, HCMC, SR. Vietnam Tel: 08-38100800 ®Registered trademark ofUnited Laboratories, Inc. INVIEV025000FL01 CLAZIC® SR Viên nén phóng thích kéo dài 30 mg Thuốc hạ đường huyết dạng uống CÔNG THỨC Mỗi viên CLAZIC® SR chứa: cv Tan 30 mg Tá dược: Calcium Phosphate, Maltodextrin, Hydroxypropyl Methylcellulose, Colloidal Silicon Dioxide, Magnesium Stearate. DƯỢC LÝ HỌC Gliclazide làthuốc điều trịđái tháo đường dạnguống nhóm sulíonylurea. Tác dụng chủ yếu của thuốc làkích thích tếbào 8tuyến tụy còn chức năng giải phóng insulin, làchấthoạt động dưới sựkích hoạt của glucose. Gliclazide cótác động trên các mô ngoại biên. Thuốc được ghi nhận làm tăng tổng hợp glycogen, ức chế sự lygiải glycogen và sự tân tạo glucose ởgan. Giiclazide cũng cóthể làm tăng hấp thu glucose ngoại biên như ởcác cơ. DƯỢC ĐỘNG HỌC CLAZIC® SR với công thức dùng 1lần mỗi ngày sẽ giúp bệnh nhân tuân thủ điều trịvà kiểm soát đường huyết tốt hơn ởnhững bệnh nhân đái tháo đường type 2. Công thức này phóng thích liên tục gliclazide tương ứng với nồng độ đường huyết trong 24 giờ ởnhững bệnh nhân đái tháo đường type 2.Thuốc có sinh khả dụng cao. Thức ăn có ảnh hưởng đến giá trịCmax Nhung khéng ảnh hướng đến giá triAUC. Dưới đây làcác thông sốdược động học quan trọng của CLAZIC® SR: Thời gian thuốc đạt nồng độtốiđa (T,„„„) khoảng 7giờ (số liệu dựa vào nghiên cứu của Unilab vềSinh khả dụng/Tương đương sinh học của CLAZIC® SR 30mg sovới nhãn hiệu gốc gliclazide 30 mg). Ởnhững bệnh nhân đái tháo đường type 2,độ thanh thải của CLAZIC® SR la 0,9 L/giờ vàthể tích phân phối là19L. Thời gian bánhủy của CLAZIC® SR lakhoảng 17giờ. CHỈ ĐỊNH Điều trịđái tháo đường type 2không kiểm soát được bằng chế độ ăn và tập thể dục. LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Không có phác đồ cố định về liều lượng để điều trị đái tháo đường với gliclazide hoặc các thuốc hạđường huyết khác. Điều chỉnh liều lượng tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân. Liều khuyến cáo: 30—120 mg (1đến 4viên) uống một lần mỗi ngày trước khi ăn sáng. Liều duy trìthông thường: 60 mg (2viên) uống một lần mỗi ngày trước khi ăn sáng. ( Hoặc theo sự hướng dẫn của thầy thuốc. PHẢN ỨNG PHỤ Hầu hết các phản ứng phụ được ghi nhận khi điều trịvới CLAZIC® SR thường ởmức độ nhẹ đến trung bình. Các phản ứng phụ sau có liên quan đến gliclazide. Hạ đường huyết: Buồn ngủ, toát mồ hôi, mệt mỏi, dịcảm, và nhức đầu. Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi và kích ứng thượng vị. Da: Ngứa, nổi mẩn đỏ, mề đay vàphát ban dạng sởi hoặc ban sần. Máu: Hiếm khi xảy ra, chứng giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu vàthiếu máu. Chuyển hóa: Hiếm khi xảy ra, các phản ứng loại disulfiram. Các xét nghiệm: Lượng AST (SGOT), LDH vàcreatinine đôi khi tăng nhẹ đến trung bình. Thông báo cho bác sĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khi sửdụng thuốc. CHONG CHỈ ĐỊNH: -_Đái tháo đường type 1 -Qua man vdi sulfonylureas -Suy gan hoặc suy thận nặng. -_Hôn mê hoặc tiền hôn mê do đái tháo đường -_Nhiễm khuẩn nặng -_Chấn thương nặng -_Phẫu thuật lớn. -_Phụ nữcóthai vàcho con bú. THẬN TRỌNG Hạ đường huyết: Tất cả các thuốc sulfonylurea, bao gồm gliclazide có thể gây ha đường huyết nặng. Những bệnh nhân yếu sức hoặc suy dinh dưỡng, và những bệnh nhân bịsuy tuyến thượng thận, suy tuyến yên hoặc suy gan rất nhạy cảm với tác động hạđường huyết của gliclazide. Kết hợpsử dụng gliclazide với metformin có thể làm tăng nguy cơhạ đường huyết. Mất kiểm soát đường huyết: As Š Khi một bệnh nhân đã ổnđịnh với một phác đồđiều trịđái tháo đường nếu gặp stress như sốt, chấn thương, nhiễm trùng, hoặc phẫu thuật, thì sự mất kiểm soát đường huyết cóthể xảy ra. Lúc này, cóthể nên ngưng sửdụng CLAZIC® SR vàchuyển sang dùng insulin. Hiệu quả hạđường huyết đến mức mong muốn của các thuốc hạđường huyết ké ca CLAZIC® SR, giảm xuống ởnhiều bệnh nhân theo thời gian cóthể làdo sựtiến triển của bệnh đái tháo đường hoặc do bệnh nhân giảm đáp ứng với thuốc. Hiện tượng này được xem làkhông đáp ứng thứ phát, để phân biệt với không đáp ứng nguyên phát khi thuốc không hiệu quả ởmột bệnh nhân khi sử dung CLAZIC® SR lan đầu tiên. Tiến hành điều chỉnh liều lượng và áp dụng chế độ ăn phù hợp trước khi phân loại một bệnh nhân làkhông đáp ứng thứ phát. Phụ nữ mang thai Nồng độ glucose huyết bất thường khi mang thai cóliên quan với tăng tỷlệdị tật bẩm sinh. Insulin được khuyên dùng khi mang thai để duy trìnồng độ đường trong máu càng gần mức bình thường càng tốt. Phụ nữ cho con bú Không rõgliclazide có phân bố vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, hạ đường huyết có thể xảy racho trẻ dang bú mẹ. Vìvậy, không nên dùng gliclazide cũng như các sulfonylurea khác trong thời kỳcho con bú. Trẻ em Tính antoàn và hiệu quả ởnhững bệnh nhi chưa được chứng minh. Người cao tuổi Những bệnh nhân cao tuổi rất nhạy cảm với tác động giảm glucose huyết của các thuốc hạ đường huyết. Hạ đường huyết có thể khó nhận raởngười cao tuổi.6những bệnh nhân cao tuổi, yếu sức, suy dinh dưỡng hoặc những bệnh nhân suy thận hoặc suy gan, liều khởi đầu, tăng liều, liều duy trìnên thận trọng để tránh những đợt hạ đường huyết. QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ Dùng quá liều gliclazide có thể dẫn tới những dấu hiệu hạ đường huyết như vã mồ hôi, da tái xanh, nhịp tim nhanh trong những trường hợp nhẹ. Trường hợp nặng hơn có thể hôn mê. Điều trịhạ đường huyết nhẹ bằng cách ngay lập tức cho uống đường với lượng vừa đủ. Trong trường hợp nặng, tiêm truyền dung dịch glucose đậm đặc (10 hoặc 30 %) vàchuyển người bệnh đến bệnh viện. TƯƠNG TÁC THUỐC Aspirin, các thuốc kháng viêm không steroid, phenylbutazone, clofibrate, sulfonamide, các thuốc chống đông coumarin và các thuốc kết hợp nhiều với protein có thể chiếm chỗ của gliclazide ởcác vịtríkết hợp và gây hạ đường huyết nghiêm trọng. Cimetidine, sulfonamides, imidazole và các thuốc ứcchế MAO sẽ ứcchế các enzyme microsomal gan và gây gia tăng tác động hạ đường huyết của gliclazide.Rifampicin, barbiturates, phenytoin, và rượu ảnh hưởng đến các men gan và làm giảm nồng độ gliclazide trong huyết tương. LA thuốc lợi tiểu Thiazide, diazoxide, glucocorticoids, estrogens, và các thuốc cường giao cảm ứcchế sự phóng thích hoặc tác động của insulin vàvì thế đối kháng tác động của gliclazide. Các triệu chứng sớm của hạ đường huyết như run, toát mồ hôi, và nhịp tim nhanh có thể bịche lấp bởi các thuốc chẹn beta như propranolol, khiến các cơn hạ đường huyết nặng xảy ramà không cótriệu chứng cảnh báo. Nếu cần Sử dụng các thuốc chẹn beta, nên sửdụng các loại cótính chọn lọc cao hơn, như metoprolol hoặc atenolol cho những bệnh nhân bịđái tháo đường. Lưu ý:Không được bẻ hoặc nhai mà phải uố nviên Với nước. Ã300725 N ĐÓNG GÓI Ne Hộp 10vỉ x10viên ,bỒNG Ty `^À Hộp 1vỉx10viên BẢO QUẢN Bảo quản ở nhiệt độ không quá 309 Để xatầm tay trẻ em UNITED PHapgụa |? #ÁN VIỆT NAM /S đc [NMở / HẠN DÙNG 24 tháng kểtừngày sản xuất. THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐƠN CỦA THẦY THUỐC ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN TRƯỚC KHI SỬ DỤNG. NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI ÝKIẾN BÁC SĨ. Sản xuất tại: CÔNG TY TNHH UNITED PHARMA VIỆT NAM ISO 9001:2008, WHO-GMP, GLP, GSP Ấp 2,Bình Chánh, TP HCM, Việt Nam ĐT: 08-38100800 ®Đăng kýnhãn hiéu: United Laboratories, Inc. SIZE: 280 x196 mm