Thuốc Candid -V6: thành phần, liều dùng

NA
00003d
9A-QIQUED
ww
8L
`.dl
ww
9Z
sỉ`

lo…..Ẳ tuy
Lan aiurdlald
Ww OF

*
©
<< 6 VAGINAL INSE WITH APPLICATORS3 CANDIO-V6, venavneerre -VÓ Ò * I can HACEGS OQ“ S s oO= CLF oN oO * COMPOSITION:Each uncoated tablet contains: Clotrimazole USP 100mg Directions foruseintheinsert. XV Store below 30°C. Protect fram moisture &light. KEEP OUT OFREACH OFCHILDREN READ THE LEAFLET CAREFULLY BEFORE USE Indications, Administration and Contraindications: See thepackage Insert. Specification: USP Thanh phan: Clotrimazole USP.......100 mg Batch No. SĐK: l | Quy cách: hộp Ivỉchứa 6viên đặtâmđạokèm mộtốngđặt thuốc. Bảo quản: bảo quảntrong baobìkín, ởnhiệt độdưới 30°C [Tránh ánhsáng vàẩm S616 SX,NSX, HDxem “Batch No",“Mfg Date”, “Exp Date” trénbaobi Sản xuất bởi: Glenmark Pharmaceuticals Ltd,AnD6 Cácthông tinkhác đểnghị xemtrong tờhướng dẫa sử dụng kèmtheo DNNK: Visa No Mig. Lic.NoNKD/803 Mig. Date dd/mm/yy Expiry Date dd/mm/yy 9 5816 04091110 MANUFACTURED BY: G GlenmarkPHARMACEUTICALS LTD. B/2MAHALAXMI CHAMBERS, 22BHULABHAI DESAI ROAD. MUMBAI -400026. (INDIA). AT:PLOT NO.E-37, 39,MIDC AREA, SATPUR, NASIK -422007, MAHARASHTRA, INDIA. @Trade Mark wil QL X WwW gs XWI 0L :3ZIS NOLHVO WHOMLUYY 4ZIS AWYS canðòðw candid-v6 canðiÐ-v Rx Prescription only candid-v6 CLOTRIMAZOLE VAGINAL INSERTS USP 100 mg COMPOSITION: Each uncoated tablet contains: Clotrimazole USP 100 mg Mfg. Lic. No. NKD /803 Store below 30°C. Protect from moisture and light. Directions forUse inthe insert. Indications, Administration and Contraindications: See the package insert. Specification: USP KEEP QUT OFREACH OF CHILDREN READ THE LEAFLET CAREFULLY BEFORE USE Visa No. MANUFACTURED BY- G clenmarkPHARMACEUTICALS LTD. z B/2, MAHALAXMI CHAMBERS, Z 22,BHUWABHAI DESAI/ROAD, “ MUMBAI 026, (INDIA). a AT.RSQT ÑC›Y-37, 29,MIDC AREA, S„ SATPU (-422 007, 33 MAHARASHTROAINDIA. i —@Trade Mark) “ DA-QIQUED 9A-QIQUV2 9A-QIQUVO EXP dd/mm/yy Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ýkiến thầy thuốc. Thuôc chỉ bán theo đơn của thây thuôc CANDID - V6 Vién nén dat 4m dao Clotrimazol THÀNH PHẢN: Mỗi viên nén đặt âm đạo không bao chứa: Clotrimazol USP....... 100 mg. Tá dược: Lactose, Tình bột ngô, methyl paraben, propyl paraben, povidone (Kollidon K-30), Natri starch glycolate, Talc, magnesi stearat, Keo silicon dioxid, Acid adipic, Natri bicarbonat. DƯỢC LỰC HỌC: Clotrimazol là thuốc thuộc nhóm imidazol có tác dụng chống nắm do ức chế tổng hợp sterol của nắm. Nó ức chế sự chuyên 2,4- -methylenedihydrolanosterol thành demethylsterol, tiền chất của ergosterol, một thành phần chính tạo nên màng tế bảo chất của nấm. Ở nồng độ ức chế tối thiểu, clotrimazol gây ra sự rò rỉ các hợp chất phospho nội tế bào vào môi trường xung quanh đồng thời bẻ gẫy các acid nucleic tế bào và làm tăng sự thoát kali. Nó cũng gây rò rỉ các chất thiết yêu nội bào dẫn đến ức chế tông hợp các đại phân tử như protein, lipid, DNA và polysaccharid. Nó còn ảnh hưởng đến ATPase màng tế bào, các enzyme khác của màng tế bào, ảnh hưởng đến sự vận chuyển qua màng tế bào và chuyền hóa acid béo. Phé tac dung: Clotrimazol là thuốc chống nắm phổ rộng ức chế hầu hết các nắm gây bệnh cho người bao gồm cả các chủng Candida. DƯỢC ĐỘNG HỌC: Sinh khả dụng của clotrimazol dùng dường âm đạo là từ 3-10%%. Sau khi dùng đường âm đạo ở động vật, không phát hiện duoc clotrimazol 6trong huyết thanh. Sau khi đặt âm đạo viên nén clotrimazol -'*C 100 mg cho người, lượng thuốc hấp thu là dưới 1/200 lượng hấp thu khi uống liều 1,5g. Nồng đệ đỉnh huyết thanh trung bình là từ 0,016-0,05 microgaml/ml sau từ 1-3 ngày. Phần lớn lượng thải trừ qua nước tiểu của clotrimazol là các chất chuyên hóa không có hoạt tính. Clotrimazol bị thải trừ nhiều qua phân, chủ yếu qua đường mật. Thải trừ qua thận chiếm khoảng 0,05% đến 0,5%. Thời gian bán thải là từ 3,5-5 giờ. CHỈ ĐỊNH j soat bénh tat Hoa Ky khuyén dung clotrimazol dat 4m dáchh dác chỉ định sau đây: -_ Nhiễm Candida âm hộ-âm đạo thông thường: Ngày ‘vk nx 7ngay - Diéu tri nhigém Candida 4m hộ-âm đạo tái phát (bị từ 4 lần trở lên mỗi năm): Ngày 1viên x 7-14 ngày. -_ Điều trị trong 7-14 ngày, mỗi ngày 1viên cho: +nhiễm Candida âm hộ-âm đạo nặng +nhiễm Candida âm hộ-âm đạo không phải do Candida albicans +nhiễm Candida âm hộ-âm đạo ởbệnh nhân suy piảm miễn dịch. -_ Nhiễm Candida âm hộ-âm dạo trong thai kỳ thứ 2và 3: dùng 7ngày, mỗi ngày lviên Điều trị tại chỗ nhiễm Candida âm hộ-âm đạo hoặc viêm âm ts 4m dao nhiém Candida. Trung tam kiểm * LIEU DUNG VA CACH DUNG Nhiễm Candida âm hộ-âm đạo thông thường: Mỗi ngày đặt một viên CANDID - V6, tốt nhất là vào buổi tối trước khi đi ngủ liên tục trong 7ngày. Cần đặt thuốc thật sâu vào âm đạo. Tốt nhất nên nằm ngửa, chân để lên cao chút ít, và dùng dụng cụ đặt để đưa thuốc vào. Không được dùng thuốc trong thời gian có kinh. Khi dùng thuốc nhớ phải chấm dứt đợt điều trị trước khi bắt đầu kỳ kinh. Cần kéo dài điều trị (có thể tới 14 ngày) cho nhiễm Candida âm hộ-âm đạo nặng, nhiễm Candida ââm hộ- cầm đạo không phải do Candida albicans, nhiễm Candida âm hộ-âm đạo ở bệnh nhân suy giảm tử nhiễm Candida âm hộ-âm dạo tái phát. Đề có hiệu quả điều trị tốt, nên dùng thêm kem CANDID để thoa ở vùng xung quanh âm đạo. Đề phòng ngừa tái nhiễm, người bạn tình cũng cần phải được điều trị bằng kem CANDID. Vién nén CANDID - V6 không mau va khéng gay ban quần áo. CHONG CHi DINH: Bệnh nhân mẫn cảm với clotrimazol hay các thuốc dẫn xuất imidazol. Trẻ em dưới 12 tuổi. Phụ nữ 3tháng dầu thai kỳ. Phụ nữ mang thai va cho con bú: viên nén đặt âm đạo clotrimazol được dùng an toàn cho phụ nữ ởthai kỳ thứ 2và thứ 3nhưng chưa được đánh giá trên phụ nữ mang thai 3tháng đầu. Thuốc này chỉ được dùng cho người mang thai trong 3 tháng đầu khi có chỉ định của bác sĩ. Vì chưa biết liệu thuốc có bài tiết qua sữa không, chỉ dùng cho phụ nữ nuôi con bú khi thực sự cần thiết. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe hay vận hành máy móc: Không có. QUA LIEU : Không có khả năng dùng quá liều Clotrimazol cho dạng dùng viên nén đặt âm đạo. Các nghiên cứu cho thấy clotrimazol đặt âm đạo được dung nạp tốt và hấp thu vào cơ thể là rất ít. Các nghiên cứu dùng uống cho thấy nếu lỡ uống phải các liều đơn clotrimazol, thuốc tương đối được dung nạp tốt; và nếu uống liều cao, thuốc có tác dụng gây nôn mạnh, giúp loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể. Nếu nghi ngờ dùng quá liều, cần báo bác sĩ ngay. CANH BAO: Chỉ dùng đặt âm đạo: Không được uống: Nếu không cớ tiếu triểu tốt sau 3ngày loặc triệu chứng không hết sau 7ngày, cần hỏi ýkiến bác sĩ vì không phải tất cả các viêm âm dạo đều do nắm. Hỏi bác sĩ nếu thây có đau vùng bụng, sốt hoặc khí hư xuất hiện trước hoặc trong khi sử dụng thuốc này. Nếu triệu chứng tái phát trong vòng 2tháng, hỏi ýkiến bác sĩ. Nêu thấy có ban da hoặc kích ứng, cần ngừng thuốc. Nếu lỡ uỗng phải, cần hỏi bác sĩ ngay (xem phần Quá liều) TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Các tác dụng không mong muốn hay gặp nhất là kích ứng âm đạo, nóng rát/đau nhức và ngứa. Trong nhiều thử nghiệm lâm sàng, thuốc dược dung nạp tốt, chỉ có vài trường hợp có cảm giác nóng rát và phản ứng da nhẹ được báo cáo. Trong các nghiên cứu so sánh chế độ dùng 3 ngày và 7 ngày, 4 trong 212 bệnh nhân (1,2%) có tác dụng không mong muôn liên quan đến diều tri, ban, gồm kích ứng, nóng rát, co cứng, ngứa, đỏ da, đầy bụng, xuất huyết và nồi ban. Trong 92nghiên cứu mù dð Khhúc, 5trong 219 bệnh nhân dùng thuốc 7 ngày có các tác dụng không mong muôn tương tự, nhưng không bày ngừng điều trị. Thông báo với bác sĩ những tác dụng không mong muốn øặp phải khi sử dụng thuốc TƯƠNG TÁC THUỐC: Chưa dược biết. TIỂU CHUẢN: Nhà sản xuất HẠN DUNG: 48 thang ké từ ngày sản xuẤt. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng. ĐÉ THUỐC NGOÀI TÂM TAY TRE EM TRÌNH BÀY: Vi nhôm chứa 6viên đặt âm dạo kèm theo một ống dặt thuốc. Hộp |vi. BẢO QUẢN: Bảo quản ởnhiệt độ dưới 30°C, tránh âm và ánh sáng. Sản xuất bởi: GLENMARK PHARMACEUTICALS LY’ Plot No. E-37, 39 MIDC Area, Sat sur SEN: 422 07, Maharashtra, INDIA PHO CUC TRUONG