Thuốc Bromhexin 8: thành phần, liều dùng

Tên ThuốcBromhexin 8
Số Đăng KýVD-17623-12
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượngBromhexin HCl- 8mg
Dạng Bào Chếviên nén.
Quy cách đóng góihộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên, hộp 5 vỉ, 10 vỉ, 50 vỉ x 20 viên, chai 100 viên, 500 viên, 1000 viên
Hạn sử dụng36 tháng
Công ty Sản XuấtCông ty cổ phần dược Vacopharm Km 1954, quốc lộ 1A, P. Tân Khánh, TP. Tân An, Long An
Công ty Đăng kýCông ty cổ phần dược Vacopharm 59 Nguyễn Huệ, TP. Tân An, Long An

GIÁ BÁN BUÔN KÊ KHAI

Ngày kê khaiĐơn vị kê khaiQuy cách đóng góiGiá kê khaiĐVT
05/10/2012Công ty CP Dược VacopharmHộp 5 vỉ,10 vỉ x 10 viên, hộp 5 vỉ,10 vỉ,50 vỉ x 20 viên170viên
05/10/2012Công ty CP Dược VacopharmChai 100,500,1000 viên160viên
05/10/2012Công ty CP Dược VacopharmHộp 5 vỉ,10 vỉ x 10 viên, hộp 5 vỉ,10 vỉ,50 vỉ x 20 viên170viên
05/10/2012Công ty CP Dược VacopharmChai 100,500,1000 viên160viên
2. Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
Nhãn vỉ

HD:
SốlôSX:
§ĐK:
Nhãn chai 100 viên nỆ
f£12GMP ƒ
WHO “//ờz7
(2 20 >
CHỈ ĐỊNH: Rối loạn tiết dịch phế quản, nhất làtrong viêm phế quản cấp tính, đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính. Bromhexin thường được dùng như một chất bổtrợvới kháng sinh, khibịnhiễm khuẩn nặng đường hô hấp. :Uống với một cốc nước.
Người lớnvàtrẻem trên 10tuổi: 1viên/Iần, ngày 3lần. Thời gian điều trịkhông được kéo dài quá 8-10 ngày nếu chưa có ÿkiến của Thay thuốc. ‘CHỐNG CHÍ ĐỊNH: Mẫn cảm với bromhexin hoặc với một thành phần nào đó cótrong thuốc.
Cty Cổ Phần Dược VACOPHARM 59 Nguyễn Huệ, TP. Tân An, Tỉnh Long An ĐT: (072) eyaS .ie ae eeSerr 244 Địa chỉ y: 1A, _phường Tân khinh TP. rhe An, Tak Lang An
br UAL

Nhãn chai 500 viên né e
CHỈ ĐỊNH: Rối loạn tiết dịch phế quản, nhất làtrong viêm phế quản cấp tính, đợtcấp tính của viêm phế quản mạn tỉnh. Bromhexin thường được dùng như một chất bổtrợ với kháng sinh, khibịnhiễm khuẩn nặng đường hôhấp. LIỀU DÙNG: Uống với mộtcốc nước. Người lớnvàtrẻ emtrên 10tuổi: 1viên/Iần, ngày 3lần. Thời gian điểu trịkhông được kéo dài quá 8-10 ngày nếu chưa có ýkiến của Thầy thuốc. CHỈ ĐỊNH: Mẫn cảm với bromhexin hoặc với mộtthành phần nào đócótrong thuốc.
Cty Cổ Phần Dược VACOPHARM 58Nguyễn Huệ, TP. Tân An, Tỉnh Long An T072) 3828.311 °Fax(072) 3.822 244 Địa chỉ nhà máy: quốc
GMP
WHO “nas
vẽ
I2

phường Tân Khánh, TP.TP, Tân An, nhLong An | ” nà À
Nhãn chai 1000 viên Ef i y
CHỈ ĐỊNH: Bối loạn tiết dịch phế quản, nhất làtrong viêm phế quản cấp tính, đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính. ‘Bromhexin thường được dùng như một chất bổtrợvới kháng sinh, khibịnhiễm khuẩn nặng đường hôhấp. ‘UDÙNG: Uống với mộtcốc nước. Người lớn và trẻem trên 10tuổi: 1viên/Iần, ngày 3lần. Thời gian điểu trịkhông được kéo dài quá 8-10 ngày. nếu chưa cỏýkiển của Thầy thuốc. CHÍ ĐỊNH: Mẫn cảm với bromhexin hoặc với một thành phần nào đócótrong thuốc.
Cty Cổ Phần Dược VACOPHARM 59Nguyễn Huệ, TP. TânAn, Tỉnh Long An Briers! ©Fax:(072) 3.822.244 Địa chỉ nhà máy: km 1954, quốc lộ1A, phường TânKhánh, TP. TânAn,TỉnhLong An
r2 , val ETF 7 PT
1000 viên My YIU: ,
Hé ⁄IÑ(/
een)
_ Z
THUỐC DÙNG TRONG BỆNH và

đ
AT1NYñỒ
212

nÍlÀ
LJAnd
äHd
vyđ
oC

tƒ JŸ

‘Đọc kỹ hướng dẫn sửdụng trước khi Để xatầm tay củatrẻ em Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ <30°C SDK : TC apdung: TCCS Số lôSX Ngày §X : HD : | THANH PHAN Bromhexin hydroclorid me Tá dược v.đ............. viên nén Đọc kỹhướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xatầm tay của trẻ em. Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ < 30°C SĐK t TC ap dung: TCCS $616 SX NgaySx : HD THANH PHAN Bromhexin hydroclorid ....BMG Tádược v.đ........... 1viên nén Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Đểxa tầm tay của trẻ em Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ < 30°C SDK = TC ápdung: TCCS Số lô SX Ngày§X : HD 50 vỉ x20 viên nén 50 vix20 viên nén ta = ~—==ae Tádược v.đ ` CHỈ ĐỊNH: Rốiloạn tiếtdịch phế quản, nhất là + trong viêm phế quản cấp tính, đợt cấp tính của x CONG TY ) viêm phế quản mạntinh. cOPHAN Q} DƯỢC ikháng sinh, khibịnhiễm khuẩn nặng đường hô +) ip. WHO = ; : | THUỐC DÙNG TRONG BỆNH VIỆN | U —— THÀNH PHẦN LIỂU DÙNG: Uống vớimột cốc nước Bromhexin hydroclorid .. Người lớn vàtrẻem trên 10tuổi: 1viên/ẩn, ngày 3 MỌI THÔNG TIN CHI TIẾT XIN ĐỌC TRONG TỜ HƯỚNG DẪN SỬ eves A THUỐC DÙNG TRONG BỆNH VIỆN lần.Thời gian điểu trịkhông được kéo dai qué 8-10 | ngày nếu chưa cóý kiến của Thầy thuốc. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Mẫn cảm với bromhexin hoặc với một thành phần nào đócótrong thuốc. TC ápdụng: TCCS SĐK : Số lõSX Ngày SX HD Để xatầm tay của trẻ em Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ<30°C Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khí dùng Cty Cổ Phần Dược VACOPHARM 59Nguyễn Huệ, TP. Tân An, Tỉnh Long An ĐT:(072) 3.829.311 0Fax:(072) 3.622.244 Địachỉ nhà may: km 1954, quốc lộ1A, phường TânKhánh, TP.Tân An,Tỉnh Long An 10 vỉ x20 viên nén 10 vỉ x 20 viên nén | GMP | †Y 2` CHỈ ĐỊNH: Rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là CôN®1 ©) rong viêm ph quản cấp tính, đợt cấp tính của HẾN -Ì1 bám phế quan man tinh 3k Bromhexin thuding được dùng như một chất bổtrợ ớikháng sinh, khibịnhiễm khuẩn nặng đường hô. MỌI THÔNG TIN CHI TIẾT XIN ĐỌC TRONG Ue HƯỚNG DẪN SỬ oe jeMP WHO WHO 7 vs THUỐC DÙNG TRONG BỆNH VIỆN THÀNHPHAN LIỂU DÙNG: Uống vớimột cốc nước Bromhexin hydroclorid .. -..8mg Người lớn vàtrẻem trên 10tuổi: 1viên/ần, ngày „Tádược v. „1viên nén lần. THUỐC DÙNG TRONG BỆNH VIỆN Thời gian điếu trịkhông được kéo dài quá 8 ngày nếu chưa có ýkiến của Thầy thuốc. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Mẫn cằm với bromhexin hoặc với một thành phần nào đócótrong thuốc. TC ápdụng: TCCS SDK ‡ Số lôSX Ngày SX HD Để xatắm tay của trẻ em Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ảnh sáng, nhiệt độ <30°C Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khi ding Cty Cổ Phần Dược VACOPHARM 59Nguyễn Huệ, TP. Tân An, Tỉnh Long An ĐT:(072) 3.829.311 [ìFax:(072) 3.822 244 Địa chí nhà máy: km 1854, quốc lộ 1A, phường TânKhánh, TP.TânAn,Tỉnh Long An 5vỉ x20 viên nén 5vix20 viên nén Br omnes romnexine) HC; THANH PHAN LIEU DÙNG: Uống vớimột cốc nước. Bromhexin hydroclorld.................. BMY Người lớn vàtrẻem trên 10tuổi: 1viên/ẩn, ngày 3 Tádược v.đ -1viên nén lần. CHỈ ĐỊNH: Bối loạn tiết dịch phế quản, nhất là Thời gian điểu trịkhông được kéo dài quá 8-1 “cy Yong viem phé quan cp tinh, dot cp tinh cba ngày nếu chưacó ýkiến của Thầy thuốc. xì ém phế quản mạn tính. ởikháng sinh, khibịnhiễm khuẩn nặng đường hô YAC0PHARM è lấp. MỌI THÔNG TIN CHI TIẾT XIN ĐỌC TRONG TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG. 72 5 4 CHỐNG CHỈ ĐỊNH Để xatắm tay của trẻ em Mẫn cằm với Đonhedh hoặc với một thành phần Bảo quản nơi khô táo, thoáng mát, niles cótrong Made: tránh ánh sáng, nhiệt độ <30°C TC 4pdụng: TCCS Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khi dùng SH : Cty Cổ Phần Dược VACOPHARM Sốlô§X : 59Nguyễn Huệ, TP. Tân An, Tính Long An Ngày SX : ĐT.(072) 3.829.311 OFax(072) 3.622.244 Địa chỉ nhả máy: km 1984, quốc lộ1A. HD t phường TânKhánh, TP.Tân An, Tỉnh Long An. 10 vỉ x 10 viên nén 10vỉ x10 viên nén i omh 2X sromilexine, HCL 8’ SS ... | 1 THANH PHAN LIỀU DÙNG: Uống với một cốc nước. oh 12375 Bromhexin hydroclorid...... 8mg Người lớn vàtrẻem trên10tuổi: 1viên/lần, ngày Tádược v.đ... ......~ lấn. .CHỈ ĐỊNH: Rối loan tiếtdịch ee quản, nhất là CÔNG Ty “© Viem phé quan mạn tính. cổ PHẨN Ệ Bromhexin thường được dùng như một chất bổtrợ DƯỢC CHỐNG CHỈ ĐỊNH Để xatắm tay của trẻ em Mẫn cằm với bromhexin hoặc với một thành phần Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, nàođócó trong thuốc. tránh ánh sáng, nhiệt độ <30°C TC ápdụng: TCCS Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khi dùng SBK : Cty Cổ Phần Dược VACOPHARM Sốlô§X : 59Nguyễn Huệ, TP. Tân An, Tỉnh Long An Ngày§X : ĐT:(072) 3.829.311 [1Fax(072) 3.822.244 Địa chi nha may: km1954, quốc lộ 1A. HD : phường TânKhánh, TP.TânAn, Tính Long An 5vỉ x 10 viên nén 5vỉx10 viên nén Brom XI 7ÿ BJOITT6XIHE' HGIÁ LIỂU DÙNG: Uống vớimột cốc nước. Bromhexin hydroclorid .8mg Người lớn vàtrẻem trên 10tuổi: 1viên/Aần, ngày 3 Tádược v.đ lần. CHỈ ĐỊNH: Rốiloạn tiết dịch phế quản, nhất là Thời gian điểu trịkhông được kéo dài quá 8-16 trong viêm phế quản cấp tính, đợt cấp tính của ngày nếuchưa có ýkiến của Thầy thuốc. 'viêm phế quản mạn tính. Bromhaxin thường được dùng như một chất bổtrợ 5vỉ x 10 viên nén “ Bf ome: 2G sromnexine, HCl CHONG CHI BINH Mẫn cảm với bromhexin hoặc với một thành phần nào đócótrong thuốc. Để xatầm tay của trẻ em Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ <30°C TC ápdụng: TCCS Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khi dùng Xe) : Cty Cổ Phần Dược VACOPHARM Sốlô§X : 59Nguyễn Huệ, TP. Tan An, Tỉnh Long An Ngày SX : ĐT.(072) 3829.311 IFax(072) 3.822.244 Địa chỉ nhà máy: km1954, quốc lộ 1A. HD 5 phường Tân Khánh, TP.Tân An,Tinh Long An Tờ hướng dẫn dùng thuốc VIÊN NÉN BROMHEXIN 8 Thành phần Bromhexin hydroclorid 8mg Tá dược v.đ 01 viên nén (Tỉnh bột sắn, Lactose, Polyvinyl pyrrolidon, Natri starch glycolat, Talc, Magnesi stearat, Brilliant blue) Quy cách đóng gói: kèm theo toa hướng dẫn sử dụng thuốc. STT Mô tả tóm tắt quy cách đóng gói 1| Ep vỉ Alu-PVC, vỉ 10 viên, hộp 05 vỉ Ep vỉ Alu- PVC, vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ Ep vỉ Alu- PVC, vỉ 20 viên, hộp 05 vỉ Ep vi Alu- PVC, vi 20 viên, hộp 10 vỉ Ep vỉ Alu- PVC, vỉ 20 viên, hộp 50 vỉ Đóng chai 100 viên Đóng chai 500 viên Đóng chai 1000 viên œ|¬|®|t+z:|+.|tc›3| Dược lực học Bromhexin hydroclorid 1a chat điều hòa và tiêu nhầy đường hô hấp. Do hoạt hóa sự tổng hợp sialomucin va phá vỡ các sợi mucopolysaccharid acid nên thuốc làm đờm lỏng hơn và ít quánh hơn. Thuốc làm long đờm dễ dàng hơn, nên làm đờm từ phế quản thoát ra ngoài có hiệu quả. Dược động học Bromhexin hydroclorid hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa và bị chuyển hóa bước đầu ở gan rất mạnh, nên sinh khả dụng khi uông chỉ đạt 20 — 25%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương, ở người tình nguyện khỏe mạnh, đạt được sau khi uống, từ nửa giờ đến 1 giờ. Bromhexin hydroclorid phân bố rộng rãi vào các mô của cơ thể. Thuốc liên kết rất mạnh (trên 95%) với protein của huyết tương. Bromhexin bị chuyển hóa chủ yếu ở gan. Bromhexin qua được hàng rào máu não, và một lượng nhỏ qua được nhau thai vào thai. Khoảng 85 — 90% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu, chủ yếu là dưới dạng các chất chuyển hóa, sau khi đã liên hợp với acid sulfuric hoặc acid glycuronic và một lượng nhỏ được thải trừ nguyên dạng. Bromhexin được thải trừ rất ít qua phân, chỉ khoảng dưới 4%. Chỉ định Rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phế quản cấp tính, đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính. Bromhexin thường được dùng như một chất bổ trợ với kháng sinh, khi bị nhiễm khuẩn nặng đường hô hấp. Liều dùng: Uống với một cốc nước. Người lớn và trẻ em trên 10 tuổi: Iviên/lần, ngày 2lần. Thời gian điều trị không được kéo dài quá 8-10 ngày nếu chưa có ý kiến của Thây thuốc. Chống chỉ định Mẫn cảm với Bromhexin hoặc với một thành phần nào đó có trong thuốc. Thận trọng Cần tránh phối hợp với thuốc ho vì co nguy cơ ứ đọng đờm ở đường hô hap. Bénh nhân bị loét dạ dày vì Bromhexin có tác dụng làm tiêu dịch nhầy, nên có thể gây hủy hoại hàng rào niêm mạc dạ dày. Thận trọng với người suy gan, suy thận nặng, người bệnh hen, người cao tuổi hoặc suy nhược. Tác dụng không mong muốn Đau đạ dày, buôn nôn, nôn, tiêu chảy, nhức đầu, chóng mặt, ra mồ hôi, nổi may day, nguy cơ ứ dịch tiết phế quản ởngười bệnh không có khả năng khạc đờm. Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú: không được dùng. Tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc: Thuốc không có tác dụng an thần, sử dụng được cho người lái xe và vận hành máy móc. Tương tác thuốc Không phối hợp với thuốc làm giảm tiết dịch như các thuốc kiểu atropin (hoặc anticholinergic) vi lam giam tác dụng của Bromhexin. Không phối hợp với các thuốc chống ho. Dùng phối hợp Bromhexin với kháng sinh làm tăng nồng độ kháng sinh vào mô phổi và phế quản. Xứ trí quá liều Chưa có báo cáo. Nếu xảy ra trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Hạn dùng, bảo quản, tiêu chuẩn áp dụng: - Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Va - Bao quan: noi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ < 30C. ụ a - TC ap dung: TCCS. Dé xa tim tay tré em. Doc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bác sĩ. Công ty Cô phần Dược VACOPHARM 59 Nguyễn Huệ, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An Điện thoại: (072) 3826111 -3829311 Địa chỉ nhà máy: km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An. Long An, ngày 19 tháng 01 năm 2012 KT. Tổng Giám đốc Công ty hó Tổng Giám đốc

Ẩn