Thuốc Bromhexin 4: thành phần, liều dùng

MẪU
NHÃN
THUỐC
ĐĂNG
KÝ

CUC QUAN LY
BỘ Y TẾ
MẪU
NHÃN
CHAI
BROMHEXIN
4
(100
viên
nén
bao
đường)
nopo
©100.
viên
L5
Be
He
afte
eh
“nén
bao
aug
srs
beh
j
BROMH
EXIN
‹
if
Lan dau:.d4.J/..Q8
DA PHE DUYET
DUOC

Tp.HCM,
Ngày
¢@
thang
©
nam
2014
Giám
m

Ø/
CÔNGTY
ẫ
=(rice
+

ot
MSO
^ we
344/2

TO HUONG DAN SU DUNG THUOC
Viên nén bao đường BROMHEXIN 4

BROMHEXIN 4Viên nén bao đường:
$ Công thức (cho một viên):
-Bromhexin hydroclorid…………………………….– — 4mg
-Tầduược…….. vừa đủ………….. Iviên nén bao đường
(Tinh bột sắn, dextrose anhydrous, PVP K30 (Polyvinyl pyrolidon), gelatin, bột talc, magnesi
|stearat, đường saccharose, gôm arabic, titan dioxyd, mau patent blue, sap ong)
® Tác dụng dược lý:
Dược lực học
-Bromhexin hydroclorid là chất điều hòa và tiêu nhày đường hô hấp. Do hoạt hóa sự tông hợp
sialomucin và phá vỡ các sợi mucopolysaccharid acid nên thuốc làm đờm lỏng hơn và ít
quánh hơn. Thuốc làm long đờm dễ dàng hơn, nên làm đờm từ phế quản thoát ra ngoài có
hiệu quả.
Dược đông học
-Bromhexin hydroclorid hấp thu nhanh qua đường tiêu hoá, trừ trường hợp mắc các hội chứng
kém hấp thu và bị chuyển hóa bước đầu ởgan rất mạnh, nên sinh khả dụng khi uống chỉ đạt
20- 25%. Thức ăn làm tăng sinh khả dụng của bromhexin hydroclorid. Nông độ đỉnh trong
huyết tương ởngười khỏe mạnh, chỉ đạt sau khi uống, từ nửa giờ dén 1giờ
-Bromhexin hydroclorid phân bố rất rộng rãi vào các mô của cơ thê. Thuốc liên kết rất mạnh
VỚI protein cua huyét tương (trên 95%). Nửa đời thải trừ của thuốc ởpha cuối là 12-30 giờ
tùy vào từng cá thê, vì trong pha đầu thuốc được phân bố nhiều vào các mô của cơ thê
-Bromhexin qua được hàng rào máu não, và một lượng nhỏ qua ‹được nhau thai vào thai.
-Khoảng85-90% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa,
sau khi đã liên hợp với acid sulfuric hoặc acid glucuronic và một lượng nhỏ được thải trừ
nguyên dạng. Bromhexin thải trừ rất ítqua phân, chỉ khoảng dưới 4%
$ Chỉ định:
-Rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phé quản cấp tính, đợt cấp tính của viêm phế
quản mạn tính.
-Bromhexin thường được dùng như một chat bé tro với kháng sinh, khi bị nhiễm khuân nặng
đường hô hấp.
© Liều dùng:
-Thuốc viên :Nguoi lớn và trẻ em trên 10 tudi: 8-16 mg/ lan,ngay uống, 3lần.
-Thời gian điều trị không được kéo dài quá 8-10 ngày nếu chưa có ýkiến thầy thuốc.
+Chống |chỉ định:
-Quá mẫn với Bromhexin nay bất cứ thành phần nào của thuốc
¢ Tac dung không mong muon:
-it gap: Đau đạ dày, buồn nôn, nôn, ỉa chảy, nhức đầu, chóng mặt, ra mồ hôi.
-Hiếm gặp: Khô miệng
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
+ Thận trọng:
-Trong khi dùng Bromhexin cần tránh phối hợp với thuốc ho vì có nguy cơ ứ đọng đờm ở
đường hô hấp.
-Bromhexin do tác dụng làm tiêu dịch nhay nên có thể gây hủy hoại hàng rào niêm mạc dạ
dày, vì vậy khi dùng cho người bệnh có tiền sử loét dạ dày phải rất thận trọng

-Cần thận trọng khi dùng cho người mắc bệnh hen, vì bromhexin có thể gây co thắt phế quản
ởmột số người dễ mẫn cảm.
-Sự thanh thải bromhexin và các chất chuyên hóa bị giảm ởngười suy gan, thận nặng trong
khi dùng thuôc này
-Cần thận trọng khi dùng bromhexin cho người cao tuổi hoặc suy nhược không có khả năng
khạc đờm
® Tương tác thuốc:
-Không phối hợp với thuốc làm giảm tiết dịch như các thuốc kiểu atropin vì làm giảm tác
dụng của bromhexin.
-Không phối hợp với các thuốc chống ho.
-Dùng phối hợp – bromhexin với kháng sinh (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin,
doxycyclin) lam tang nồng độ kháng sinh vào mô phôi và phế quản
+ Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc:
-Thuốc dùng được cho người lái xe và vận hành máy móc
+ Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
-Không khuyến cáo dùng bromhexin cho người mang thai.
-Chưa biết bromhexin có bài tiết vào sữa mẹ không. Vì vậy không khuyến cáo dùng
bromhexin cho phụ nữ nuôi con bú. Nếu cần dùng thì tốt nhất là không cho con bú.
@ Qua liều và xử trí:
-Chưa có thông tin về quá liều bromhexin.
-Nếu xảy ra trường hợp quá liều cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
$ Trình bày:
-Chai 100 viên nén bao đường
$ Hạn dùng:
-36 tháng kể từ ngày sản xuất
$ Bảo quản:
— Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
® Tiêu chuẩn: TCCS
DE XA TAM TAY CUA TRE EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỰNG TRƯỚC KHI DÙNG
NEUCAN THEM THONG TIN XIN HOI Y KIEN CUA THAY THUOC
KHONG DUNG THUOC QUAHAN SU DUNG
CÔNG TY TNHH DUGC PHAM USA -NIC (USA -NIC PHARMA)
Lô 11D đường C-KCN Tân Tạo -Q.Bình Tân -TP.HCM
ĐT :(08) 37.541.999 -Fax: 08 37.543.999

2(TRÁCH NHIEM HU HAN)
DƯỢC PHẨM. |

PAO CUC TRUONG
Nguyin Veet Hing