Thuốc Doraval 160 mg: thành phần, liều dùng

BỘ Y TẾ
CUC QUAN LY DUGC
DA PHE DUYET

.Nhan trung gian. Lân đâu:./É..!..04..42
a). Nhãn hộp 2vỉ x 14 viên nén bao phim.
|
CS
|

R GMP-WHO S.
THUỐC BÁN THEO ĐƠN 2vỉx14 viên nén bao phim Mie š
sšễssÊWOZSSs ® ee so8
oraval 160 Hee Foca,MQge mg SE 8§3¢
Sess Valsartan 160 mg ~Ease E=-.<“ác- a os 23570taasẽ°MUsẽ "BSg828 SöseS
sso ooo 9 B go ›® «9 ` 15 mmHg trong 2 nghiên cứu ngan han, điều trị kéo dài. Trên một nghiên
cứu bao gồm bệnh nhân điều trị kéo dài với chất ức chế ACE, đơn liều valsartan và đa liêu
điều trị kết hợp valsartan và một thuốc ức chế men chuyên cải thiện huyết động họcbao gôm
áp lực mao mạch phổi (PCWP), áp lực động mạch phôi trong thì tâm trương (PAD), áp lực
động mạch phổi trong thì tâm thu (SBP). Nồng độ aldosteron huyết tương (PA) và
norepinephrin huyết tương (PNE) giảm sau 28 ngày điều trị. Trong nghiên cứu thứ hai bao
gồm những bệnh nhân chỉ được điều trị bởi chất ức chế ACE ít nhất 6tháng trước khi điều trị
với valsartan, valsartan cải thiện đáng kể PCWP, sức bền thành mạch (SVR), công suất tim
(CO), và SBP sau 28 ngày điều trị. Trong nghiên cứu Val-HeFT dài hạn, norepinephrin huyết
tương và natriuretic peptid (BNP) não giảm đáng kể từ nồng độ ban đầu của nhóm điều trị
bằng valsartan so với nhóm giả dược.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
-Sau khi uống valsartan được hấp thu nhanh chóng, mặc dù lượng thuốc được hấp thu rất khác
nhau. Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình của valsartan 23%. Valsartan có động học phân hủy
theo hệ số mũ (ti2 a < 1gid va ti Bkhoảng 9gid). -Dược động học valsartan là đường tuyến tính tương ứng với các liều thử. Không có sự thay đổi về mặt động học của valsartan khi dùng nhắc lại và tích tụ rất ítkhi dùng 1liều trong ngày. Nồng độ huyết tương ởphụ nữ cũng như nam giới. Valsartan có khả năng gắn kết với protein huyết tương cao (94 —97%) chủ yếu là albumin huyết thanh. -Thể tích bền vững của sự lưu thông thấp (khoảng 17 lít). Hệ số thanh thải huyết tương là tương đối chậm (khoảng 2 lít) khi so sánh với lưu lượng tưới máu gan (khoảng 30 líUgiờ). Lượng valsartan được hấp thu, 70% được bài tiết qua phân và 30% qua nước tiểu, chủ yêu là dưới dạng không đổi. Khi dùng valsartan với thức ăn, hệ số biến thiên diện tích dưới đường cong nồng độ (AUC) của valsartan giảm 482%, mặc dù sau 8giờ uống thuốc, nồng độ valsartan trong huyết tương tương đương như nhau đối với người đã ăn hoặc nhịn đói. -Mac dù giảm AUC, cũng không làm giảm đáng kế về phương diện hiệu quả lâm sàng trong điều trị, do vậy valsartan có thể được dùng cùng hoặc không với thức ăn. -Thời gian trung bình để đạt nồng độ đỉnh và thời gian bán hủy của valsartan ởbệnh nhân suy tim cũng như trên những người tình nguyện khỏe mạnh là tương đương nhau. Giá trị AUC và Cmạx tăng theo đường tuyến tính và tương ứng với tỷ lệ tăng liều điều trị (40 — 160 mg, ngày 2 lần). Tỷ lệ tích tụ trung bình vào khoảng 1,7. Hệ số thanh thải của valsartan là xap xi 4,5 lit/gid. Tuôi tác cũng không làm thay đổi hệ số thanh thải của bệnh nhân suy tim. BẢO QUẢN: Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng. HAN DUNG : 36 tháng kể từ ngày sản xuất. [i THUOC NAY CHi DUNG THEO DON CUA BAC SI “ ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG NEU CAN THEM THONG TIN XIN HOI Y KIEN BAC SI DE XA TAM TAY TRE EM MOOT Mg NHA SAN XUAT VA PHAN PHOI: CONG TYCO PHAN XUAT NHAP KHAU Y TE DOMESCO Dia chi: 66 -Quốc lộ 30 -Phường Mỹ Phú -TP. Cao Lãnh —-Đồng Tháp Điện thoại: (067) -3851950 DOMESCO TP. Cao Lanh, ngay ‘S thang 09 nam 2012 (_ | T. Tổng Giám Đốc. ““” 29993: Tổng Giám Đốc “ + CONGTIV No CỔPHẨN , 6 to SỈ xuẤtNHẬP KHẨU Ìj - YTẾ My 2 o/s] éVan Nha Phuong “BHO CUC TRUONG TOS Nguyen Vin Chank