Thuốc Ciprofloxacin 500 mg: thành phần, liều dùng
Tên Thuốc | Ciprofloxacin 500 mg |
Số Đăng Ký | VD-17256-12 |
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượng | Ciprofloxacin- 500mg |
Dạng Bào Chế | viên bao phim |
Quy cách đóng gói | Hộp 10 vỉ x 10 viên |
Hạn sử dụng | 36 tháng |
Công ty Sản Xuất | Công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm NIC (NIC Pharma) Lô 11D đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, tp. Hồ Chí Minh |
Công ty Đăng ký | Công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm NIC (NIC Pharma) Lô 11D đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, tp. Hồ Chí Minh |
NHẮN VA TO’ HUONG DAN SỬ DỤNG THUỐC
(BO SUNG LAN 1)
Tên và địa chỉ cơ sở đăng ký thuốc:
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIC-PHARMA)
Lo 11D đường C — KCN Tân Tạo – Q.Bình Tân – TP.Hồ Chí Minh
Tên va dia chỉ cơ sở sản xuất thuốc:
CÔNG TY TNHH SX-TM DUQC PHAM NIC (NIC-PHARMA)
Lô 11D đường C — KCN Tân Tạo – Q.Bình Tân – TP.Hồ Chí Minh
Tên thuốc:
CIPROFLOXACIN 500mg
Dạng bào chế thuốc: _VIEN NEN BAO PHIM
Mã hồ sơ sốc:
TN – 12705
Nam 2011
MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
1 -NHAN Vi CIPROFLOXACIN (J vi.x 10 viên bao phim)
Ciprofloxacin
500mg
CONG TYTHHH SX-TM DUGC PHẨM W.I.t
Ciprofloxacin
500mg
Ciprofloxacin
500mg
CONG TYTNHH §X-TW DƯỢC PHẨM M.I.C
Ciprofloxacin
500mg
Ciprofloxacin
500mg
500mg
CONG TYTNHH §X-TW DƯỢC PHẨM W.I.t
Ciprofloxacin
500mg
Ciprofloxacin
500mg
CONG TYTNHH SY-TR DUGC PHAM N.I.c
Ciprofloxaciffs3 <<». ` 500 ⁄§ le Sah >) ap) sự cw. * af
CONG TYTNHH SX-TM DUGC PHAM W.I.t
Ciprofloxacin
500mg
HD: 01/2011
—=————x———
ASS
Tp.HCM, ngày/⁄2tháng 2cnăm 2011
KT.Tổng Giám Đốc
CONG TY
RACH NHIEM Bit
MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
ASS
2-MAU HOP CIPROFLOXACIN (10 vi x 10 viên bao phim)
C) Rx Hộp 10 vỉx10 vién nén bao phim
3 .°
ö ØI)10IÌ ÌOXaC1I)
oo 5OOmg
©>
20
eS
CHI BINH, CHONG CHI BINH, LIEU DUNG -CACH DUNG, THAN TRONG VA CAC THONG TIN KHAC: Xin đọc †rong tờhướng dỗn sửdụng
ĐỌCKỸHƯỚNG DẪNSỬDỤNG TRƯỚC KHIDÙNG / BỂXATẮM TAYCỦA TREEM Số6ŠX : BẢO QUẦN NƠIKHÔMÁT (NHỆT ĐỘ<%Y), Ngày SX - TRÁNH ÁNH SÁNG. Hạn dùng: omy Rx..... Hập 10vỉ x10 viên nén bao phim Se Vs |° a See) floxacin S 500mg = = Đ.vn UO `. CÔNG THỨC: CHRO OMAGIY casssscrssvscsssssseseossevsainssansveversvennze 500 mg TRÀ go ŸÝŸÝa¿iỷeeae.... 1viên bœo phím SẲN XUẤ = oe TTHEO DĐVN III Ma Vach tÔN6 TYTNHH §X-TM ĐUỚC PHẨN W.I.t Lô11DĐường C-KƠI TânTạo-(Binh Tân-TPHCM Tp.HCM, ngày/5tháng2< năm 2011 KT.Tổng Giám Đốc Ase TO HUONG DAN SU DUNG THUOC Vién nén bao phim CIPROFLOXACIN 500mg Thuốc bán theo đơn CIPROELOXACIN 500mg Viên nén bao phim se Công thức (cho một viên baoBI ): - Ciprofloxacin .......... dữ "... ...... .500 mg - Taduge .......... ‘..vừa đủ... Z ...1viên nén bao phim (Tinh bột sắn, lactose, magnesi 'stearat, bột talc, PEG 6000, povidon, ‘titan dioxyd, HPMC, Ethanol 96%, nude tinh khiết) s_Dược lývàcơchế tác dụng: -Ciprofloxacin làthuốc kháng sinh bán tổng hợp, cóphô kháng khuẩn rộng, thuộc nhóm quinolon, còn gọi làcác chất ứcchế DNA girase.- Do ức chế enzyme DNA girase, nên thuốc ngăn sự sao chép của chromosome khiến cho vikhuẩn không sản sinh được nhanh chóng. Ciprofloxacin có tác dụng tốt với các vikhuẩn kháng lại kháng sinh thuộc nhóm khác (aminoglycosid, cephalosporin, tetracycline, penicillin... ). - Ciprofloxacin hap thu nhanh vadédang 66ống tiêu hóa. Khi cóthức ănhoặc thuốc chồng toan, hap thu thuốc bịchậm lạinhưng ảnh hưởng không đáng kể. Sau khi uồng, nông độ tối đa của ciprofloxacin trong máu xuất hiện sau 1-2 tiếng với sinh khả dụng tuyệt đối là70-80%. Thuốc được phân bồ rộng khắp vàcónồng độ cao ởnhững nơi bịnhiễm khuẩn. Khoảng 40-50% liều uéng đào thải dưới dạng không đổi qua nước tiểu nhờ lọcởcâu thận vàbài tiết ởống thận. se-Chỉ định : -Ciprofloxacin chi duge chi dinh cho cacnhiém khuẩn nặng mà thuốc kháng, sinh thông thường khuẩn kháng Ciprofloxacin: Viêm đường tiết niệu trên vàdưới, lậu, viêm tuyến tiền liệt, viêm -_ Dự phòng bệnh não mô cầu vànhiễm khuẩn ởngười suy giảm miễn dịch. e Liều dùng: Nên uống thuốc 2 giờ sau khi ăn. -__ Nhiễm khuẩn đường tiết niệu: Uống 1viên, ngày 1— 2 lần. -_Lậu không cóbiến chứng. Uống liều duy nhất 1viên/ngày. -__Viêm tuyến tiền liệt: Uống 1viên, ngày 2lần. --Viêm xương— tủy: Uống lviên, ngày 2lần ae -__Viêm ruột vikhuẩn nặng: Liễu điều trị: Uống 1viên, ngay 2lần. Liều dự phòng: Uống 1viên Inngày , - Người suy thận: »_Nêu dùng liều thấp thì không. cần giảm liều “__ Nếu dùng liều cao thì phải điều chỉnh liều tuỳ theo độthanh thai Creatinin, hoặc nồng độ creatinin trong huyết thanh: Độ thanh thải creatinin Gợi ýđiều chỉnh liều lượng (ml/ phut/1,73 m?) 31-60 9creatinin huyết thanh: 120- |Lieu >750 mg x 2 nên giảm xuông còn 500 mg x2 170micromol/ lít)
<30 (creatinin huyết thanh: >175 |Liều >500 mg x2nên giảm xuống còn 500 mgx1 micromol/ lít -__ Trẻ em vảtrẻ vịthành niên: Uống 7,5 —15mg/kg/ngày, chia 2-3 lần. se Chống chỉ định : – Man cam véi Ciprofloxacin vàcác thuốc cóliên quan như acid nalidixic vàcác quinolon khác. – Phụ nữcóthai vàcho con bú. ° Thận trọng : Thận trọng với người cótiền sửđộng kinh hay rôi loạn hệthần kinh trung ương. -_Bệnh nhân suy chức năng gan hay thận – Ngudi thiéu Glucose 6phosphat dehydrogenase. Suy nhược cơ. – Dung ciprofloxacin dài ngày có thể làm các vikhuẩn không nhạy cảm với thuốc phát triển quá mức. Do đó phải theo dõi người bệnh và làm kháng sinh đồ – Ciprofloxacin céthé làm các xét nghiệm Mycobacterium tuberculosis bj4m tinh -_Những bệnh nhân bịsuy thận -_Trẻ em dưới 1§tuổi -Ciprofloxacin cóthể gây hoa mắt, chóng mặt, đầu ócquay cuồng, ảnh hưởng đến việc điều khiển máy móc, xecộ. se Tương tác thuốc: – Dung dong thời các thuốc chống viêm không steroid (Ibuprofen, Indomethacin.. 3)sẽlàm tăng tác dụng phụ của Ciprofloxacin. -_Dùng đồng thời với các thuốc chống toan có nhôm vàmagnesi sélàm giảm nồng độ trong huyết thanh và giảm khả dụng sinh học của Ciprofloxacin. – D6 hap thu của Ciprofloxacin cóthể bịgiảm đimột nửa nêu dùng đồng thời một sốthuốc gây độc tếbao (cyclophosphamid, vincristin, doxorubicin, cytosine, arabinosid, mitozatron) -_Nếu dùng đồng thời didanosin, thì nồng độ Ciprofloxacin bịgiảm đáng kể. Các chế phẩm có sắt hoặc kẽm làm giảm đáng kểsự hấp thu Ciprofloxacin 6ruột. Uống đồng thời sucralfat cũng làm giảm hấp thu Ciprofloxacin một cách đáng kể. – Uống Ciprofloxacin đồng thời với theophyllin có thể làm tăng nông độ theophyllin trong huyết thanh, gây racác tác dụng phụ của theophyllin. – Wafarin phối hợp với Ciprofloxacin cóthể gây rahạprothrombin. s_Tác dụng không mong muốn: Ciprofloxacin dung nạp tốt, tác dụng phụ của thuốc chủ yếu làtrên dạ dày —ruột, thần kinh trung ương vàda. se Thuong gap: – Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu ¡chảy, đau bụng. – Chuyén hóa: Tăng tạm thời nồng độcác transaminase
eit gap: – Toàn thân: Nhức đầu, sốt dothuốc. – Máu: Tăng bạch cầu ưaeosin, giảm bạch câu lympho, giảm bạch cầu đanhân, thiếu máu, giảm tiểu câu. – Tim mach: Nhip tim nhanh. – Thần kinh trung ương: Kích động. -_ Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa.
it tranh phat triển các vi -iy sem ruộtvị khuẩn nặng.
DE XA TAM TAY CUA TRE EM ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SU DUNG TRUGC KHI DUNG NEU CAN THEM THONG TIN XIN HOI YKIEN CUA THAY THUOC KHONG DUNG THUOC QUA HAN SU DUNG GHI TREN HOP
s Hiểm gap: – Mau: Thiéu mau tan mau, tang bach cau, tang tiểu cầu. – Thần kinh trung ương: Lú lẫn, mat ngủ, trầm cảm. – Tiêu hóa: Viêm đại tràng màng giả Da: Hội chứng da—niêm mạc, ban đỏ dathành nốt. Thông báo cho bác sĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khi sửdụng thuốc. Sử dụng phụ nữ đang mang thai và cho con bú: -_.Không dùng ciprofloxacin cho người mang thai, chỉ sửdụng khi thật cần thiết – Không dùng Ciprofloxacin cho người cho con búvìthuốc bài tiết qua sữa vàtích tụ lạitrong sữa Tác động của thuốc khi lái xevàvận hành máy moc – Khi dùng thuốc theo đúng hướng dẫn, thuốc cóthé ảnh hưởng lên tốc độ phản ứng đến mức giảm khả năng điều khiển xecộvàvận hành máy móc, ảnh hưởng cảng lớn khi dùng thuốc chung với rượu, vìthế trong thời gian dùng thuốc không nên láixevà vận hành máy móc. Trình bày – Hp 10vix 10 vién nén bao phim Han ding – 36thang kểtừ ngày sản xuất Bảo quản -_ Nơi khô mát (nhiệt độ<30°C), tránh ánh sáng. Tiêu chuẩn :DĐVN IV CONG TY TNHH SX-TM DUGC PHAM NIC (NIC-PHARMA) Lô 11D đường C-KCN Tân Tạo-Q.Bình Tân TP.HCM ĐT: 7.541.999 Fax 7.543.999 TP.HCM, ngày 13 tháng 06 năm 2011 KT.TONG GIAM ĐỌC