Thuốc Ciprofloxacin 0,3%: thành phần, liều dùng

MẪU HỘP THUỐC NHỎ MẮT, TAI CIPROFLOXACIN 0,3%
Kích thước hộp thực :2,8 cm x 7,0 cm x 2,8 cm

VNVHd’L’3
[` l c
| lung i
%E’O uI9oxo|JOId|© | | j / Ỉ yeygui uu oọnd L Ỉ ị | J— _ oe _ _ — ee có
@ F.TPHARMA ction: | F.T.PHARMA | SON THUG : Mắt:Dùng trong cácnhiễm khuẩn về Ciprofloxacin mắtgâyrabởinhững chủng vikhuẩn Tádược v.đ…..
Thuốc nhỏ mắt, tai

5ml
Ciprofloxacin
0,3%

THUỐC BÁN THEO ĐƠN
iy CÔNG TYCÔPHÁN DƯỢC
nhạy cảm vớiCiprofloxacin. Phòng ngừa nhiễm khuẩn mắtsaukhighép giácmạcvàkếtmạc, sautổnthương gâyrado các tácnhân vậtlývàhóa. học,trước vàsaukhimổmắt. Tai:Viêm taingoài, viêm taigiữacấp vàviêm taigiữa cómủmạn tính, phòng ngừatrong phẫu thuật vùng tai. CÁCH DÙNG : “Mat:-Nhiém khuẩn cấptính:Khởiđầu nhỏ 1-2giọtmỗi15-30phút, giảm dầnsố lầnnhỏxuống nếubệnh đãthuyền giảm.-Cáctrường hợpnhiễm khuẩn khác: Nhỏ†- 2giọt,2-6lầnmỗingày hoặc. n hơn nếu cần. 5 ~Bệnh đaumắthộtcấp và mãntính:2 F giọtchomỗimất,2-4lầnmỗingày. z Tiếptụcđiềutrịtrong 1 -2tháng hoặc Soy3.< x lâuhơn £0 0 | *Tai: Khởi đầunhỏ2-3giọtmỗi2-3 “$e 2. | giờ,giảm dầnsốlầnnhỏxuống nếu Qa@2o Ba | bệnhđãthuyền giảm. 9 Fo 2 ft Ciprofloxacin 0,3% ® Thuốc nhỏ mắt, tai 5ml KHÔNG ĐƯỢC UỐNG CHỐNG CHỈĐỊNH Cácbệnh nhân cótiểncăn quá mắn vớiCiprofloxacin hay các thành phần khác củathuốc, hoặc cótiếncăn quá mẩn vởi Quinolon khác. Không được dùng ciprofloxacin cho người mang thaivàthờikỳchoconbú, trừkhibuộc phảidùng BẢO QUẢN : Đểnơimát,nhiệt đôdudi30°C, tránh ánhsáng. tạinhamay 930Cá KCNCat Lai, Q.2.TP.HCM *Q d * “CONG TY CO PHAN | DƯỢC PHẨM s» /6 © 2/2 Ge EE aN¬- TP HỖ Y œ La) 1. 2. MẪU TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC NHỎ MẮT, TAI CIPROFLOXACIN 0,3% Kích thước thực :9,2 cm x 15,0 cm THUỐC BÁN THEO ĐƠN Ciprofloxacin 0,3% Thuốc nhỏ mắt, nhỏ tai CÔNG THỨC: Công thức cho 1chai5 ml -Ciprofloxacin HCI qui raciprofloxacin base....................... 15mg -Tá dược: Benzalkonium clorid, Manitol, Dinatri edetat, Nước cất. CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC Lý: DƯỢC LỰC HỌC: Ciprofloxacin cóhoạt tính phổ rộng chống lạinhiều vikhuẩn gram âm vàgram dương. Tác dụng diệt khuẩn của Ciprofloxacin làdokhả năng ức chế hoạt động của enzym DNA-gyrase, làenzym cần thiết cho sựtổng hợp AND củavikhuẩn. Ciprofloxacin cóphổ kháng khuẩn rất rộng, bao gồm phần lớn các mầm bệnh quan trọng. Phần lớn các vikhuẩn Gram âm, kể cả Pseudomonas vảEnterobacter đều nhạy cảm với thuốc. Các vikhuẩn gây bệnh dudng ruét nhu Salmonella, Shigella, Yersina và Vibrio cholerae thường nhạy cảm cao. Tuy nhiên, với việc sử dụng ngày càng nhiều vàlạm dụng thuốc, đãcóbáo cáo về tăng tỷ lệ kháng thuốc của Salmonella. Các vikhuẩn gây bệnh đường hô hấp như Haemophilus và Legionella thường nhạy cảm, Mycoplasma vàChlamydia chỉ nhạy cảm vừa phải với thuốc. Neisseria thường rất nhạy cảm với thuốc. Nói chung, các vikhuẩn Gram dương (các chủng Enterococcus, Staphylococcus, Streptococcus, Listeria monocytogenes...) kém nhay cam hon. Ciprofloxacin khong cotac dung trén phan lớn các vikhuẩn kykhí. DƯỢC ĐỘNG HỌC:Ciprofloxacin khi nhỏ mắt, nhỏ taichủ yếu cótác dụng tạichỗ. Một nghiên cứu vềhấp thu toàn thân được thực hiện trong đódung dịch nhỏ mắt ciprofloxacin được nhỏ mỗi 2giờ khi đang thức trong vòng 2ngày vàthêm 5ngày tiếp theo sau đónhỏ mỗi 4giờ khi đang thức. Nồng độtrong huyết tương được ghi nhận làdưới 5ng/ml. Nồng độtrung bình thường dưới 2,5 ng/ml. .CHỈ ĐỊNH: Mắt: Viêm kết mạc, viêm giác mạc, loét giác mạc, viêm bờmi, viêm kết mạc bờmi, viêm tuyến mi(Meibomius) cấp vàviêm túilệgây bởi những chủng vikhuẩn nhạy cảm với Ciprofloxacin. Phòng ngừa nhiễm khuẩn mắt sau khi ghép giác mạc và kết mạc, sau tổn thương gây radocác tác nhân vật lývàhóa học, trước và sau khi mổ mắt. Phòng ngừa các nhiễm khuẩn mắt liên quan đến Neisseria gonorrhoeae hoac Chlamydia trachomatis. Tai: Viêm taingoài, viêm taigiữa cấp vàviêm taigiữa cómủ mạn tính, phòng ngừa trong phẫu thuật vùng tainhư phẫu thuậtxương chũm vàsau phẫu thuật. CHỐNGCHỈ ĐỊNH: Các bệnh nhân cótiển căn quá mẫn với Ciprofloxacin hay các thành phần khác của thuốc, hoặc cótiền căn quá mẫn với Quinolon khác. Không được dùng ciprofloxacin cho người mang thai vàthời kỳcho con bú, trừkhi buộc phải dùng. .TƯƠNG TÁC THUỐC : Chưa cóthông tinvềtương tác thuốc ciprofloxacin nhỏ mắt- tai. .TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN: Tác dụng không mong muốn thường được báo cáo nhất làcảm giác khó chịu hay rát tạichỗ. Ítgặp các trường hợp cứng bờ mi, cóvảy tinh thể, cảm giác códị vật,ngứa, sung huyết giác mạc vàcóvịkhó chịu sau khi nhỏ. Hiếm gặp, các tác dụng như nhuộm màu giác mạc, bệnh kết mạc, phản ứng dịứng, sưng mímắt, chảy nước mắt, sợánh sáng, thâm nhiễm giác mạc, buồn nôn vàgiảm thịlực. Thông báo cho bác sĩbiết tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.7.THẬN TRỌNG: Như với các kháng sinh khác dùng ciprofloxacin kéo dài cóthể gây tình trạng bộc phát các vikhuẩn không nhạy cảm, kể cả vinấm. Nếu cóbội nhiễm, nên cóbiện pháp điều trịthích hợp. Ngay khi cónổi ban ởdahay một sốdấu hiệu khác của phản ứng quá mẫn, nên ngưng dùng ciprofloxacin. 8.PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON Bú: Không được dùng ciprofloxacin cho người mang thai vàthời kỳcho con bú, trừ khi buộc phải dùng. 9.LAIXE VA VAN HANH MAY MOC: Không ảnh hưởng. 10. QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬTRÍ: Chưa cóbất kỳbáo cáo nào vềtriêu chứng dùng quá liều. Khi dùng nhỏ mắt nếu quá liều, cóthể dùng nước ấm đểrửa mắt. 11. CÁCH DÙNG: Mắt:Nhiễm khuẩn cấp tính: Khởi đầu nhỏ 1-2 giọt mỗi 15- 30phút, giảm dần sốlần nhỏ mắt xuống nếu bệnh đãthuyên giảm.. Các trường hợp nhiễm khuẩn khác: Nhỏ 1-2 giọt, 2-6 lần/ngày hoặc hơn nếu cần. Bệnh đau mắt hột cấp vàmãn tính: 2giọt cho mỗi mắt, 2 4/lần mỗi ngày. Tiếp tục điều trịtrong 1-2tháng hoặc lâu hơn. Tai:Khởi đầu nhỏ 2-_ 3giọt mỗi 2-3giờ, giảm dần sốlần nhỏ khibệnh đãthuyên giảm. 12. HẠN DÙNG : 24tháng kểtừngày sản xuất. Không sửdụng thuốc sau khi mở nắp 15ngày. ,~ 13. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI : M J Hộp1chai 5ml. ⁄ 14. BẢO QUẢN: Để nơi khô mát, nhiệt độdưới 30°C, tránh ánh sáng. -Thuốc nhỏ mắt CIPROFLOXACIN 0,3% dat theo TCCS. -Để xalầm tay trẻ em. Đọc kỹhướng dẫn sử dụng trước khi dùng. -Nếu cần thêm thông tinxin hỏi ýkiến bác sĩ -Thuốc này chỉ dùng theo sự kêđơn của thầy thuốc. -Sản xuất tạiNhà máy 930 C2, Đường C,KCN Cát Lái, Q.2, TP.Hồ Chí Minh. le CONG TY CO PHAN DUGC PHAM 3/2 S6 10 Céng Trudéng Quốc Tế, Q.3, TP. HCM F.T.PHARMA^- Điện thoại: 38230512 -39770965 -39770966 -39770967 Fax: 39770968 Email: duocpham32 @ft-pharma.com Website: www.ft-pharma.com ps. £6 Ghanh té MẪU NHÃN THUỐC NHỎ MẮT, TAI CIPROFLOXACIN 0,3% Kích thước nhãn thực :6,4 cm x 1,8 cm ẤP) Thuốc nhỏmátti CÔNG TYGỔPHẦN DƯỢC PHẨM 3 10Công Trường Quéc TS,Q.3,TP.HC! § Ciprofloxacin 0,3% ,;„ TanQuái 2TPC oo &chaismi Ny Ngay 08 thang 06 nam 2011 _.TONG GIAM DOC