Thuốc Cephalexin 250 mg: thành phần, liều dùng

ù2/7z
lÈJJEIweg
U0D08)
UEq207]
X
Ld-Wey
ue,AD-ZZE
IWHHNIWSONG
NWHd
09ALONOD
¿
ñuI0Sz NIXIIVHd19 CEPHALEXIN neW
#9’dL

THÀNH PHẦN: Cho 1viên nang
Cephalexin monohydrat tương đương
với Cephalexin khan
Tá dược…… vd …. 1vién nang Bảo quản thuốc ởnhiệt độtừ15-30° nơikhômát,tránh ánhsảng. Đểxatầmtaycủatrẻem.
as “TỬ xsARON xsO10S
“8 -22E
OOAWYHAHA
IÈ]|EIXveg
U0p09
Uupq20nt
X
hwosz NIXIIVHd1 IVHHNIM
3000
NÿHd
03A19N02
MEW
E2’d|-Ld-UIỆ1
UEAÁ1

CHỈ ĐỊNH, CHỐNG CHỈ ĐỊNH, CÁCH DÙNG –
LIỀU DÙNG, THẬN TRỌNG, TƯƠNG TÁC
THUỐC, TÁC DỤNG KHONG MONG MUON:
Xem tờhướng dẫn sửdụng kèm theo.
Đọckỹhướng dẫnsửdụng trước khidùng Thuếc sảnxuất theo:TCCS
250mg

‘dÙH
NWHN
/Z

CEPHALEXIN 250mg Cephalexin monohydrat tuong dudng volCephalexin khan 250mg GTCP DƯỢC MINH HẢI
KHONG DUNG QUA LIEU CHIBINH RCEPHALEXIN 250mg Cephalexin monchydrat tuong ducng voiCephalexin khan 250mg SDK: GMP -WHO
KHONG DUNG QUA LIEU CHiBINH RyEPHALEXIN 250mg ia,monohydrat tuong duong han 250mg
3MINH HAI sf KHONG DUNG QUA.LIEU CHiĐỊNH
‘CEPHALE
CEPHALEXIN 250mg Cephalexin monohydrat tuong duong volCephalexin khan 20m
SDK: GMP -WHO
KHONG DUNG QUA LIEU CHIBINH RyCEPHALEXIN 250mg Cephalexin monohydrat tuong duong volCephalexin khan 250mg
CTCP DƯỢC MINH HAI
KHONG DUNG QUA LIEU CHiBINH RyCEPHALEXIN 250mg Cephalexin monohyarat tuong dudng volCephalexin khan 250mg
SBK: GMP -WHO
KHONG DUNG QUA LIEU CHIBINH
CEPHALEXIN 250mgattvong dvong oyun phud
€’IÑ
NVHN
/L
ve
Hueu
udlA
OL
XIA
QO}
dOH
ñulez
NIX31VHd32
fIVWv~
J!

MẪU TOA HƯỚNG DẪN
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
Rx: Thuốc bán theo đơn CEPHALEXIN
THÀNH PHẦN: Cho một đơn vị đóng gói nhỏ nhất.
Cephalexin monohydrat 262,95` ng
tương đương với Cephalexin khan 250 mg
Tỉnh bột
Eragel
Talc
Magnesi stearat
Colloidal anhydrous silica
Nước tinh khiết pert,
DƯỢC LỰC HOC: ee

cac Cephalosporin thé hé 1.
-Cephalexin bển vững với Penicilin củ
hay Ampicilin). Cephalexin có tác
dụng in vitro trên các vi khuẩn sau: Streptococcus beta tan máu; Staphylococcus.
-Cephalexin cũng có tác dụng trên đa số các E. coli kháng Ampicilin.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
-Cephalexin hầu như được hấp thu hoàn toàn ở đường tiêu hoá và đạt nồng độ đỉnh trong
huyết tương vào khoảng 9 và 18 microgam/ml sau một giờ với liều uống tương ứng 250 và 500
mg; liều gấp đôi đạt nồng độ đỉnh gấp đôi. Uống Cephalexin cùng với thức ăn có thể làm chậm
khả năng hấp thu nhưng tổng lượng thuốc hấp thu không thay đổi. Có tới 15% liều Cephalexin
gắn kết với protein huyết tương. Nửa đời trong huyết tương ởngười lớn có chức năng thận bình
thường là 0,5 — 1,2 giờ, nhưng ởtrẻ sơ sinh dài hơn (5 giờ); và tăng khi chức năng thận suy giảm.
Cephalexin phân bố rộng khắp cơ thể, nhưng lượng trong dịch não tuỷ không đáng kể.
Cephalexin qua được nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp.
-Cephalexin không bị chuyển hoá. Thể tích phân bố của Cephalexin là 18 lí/1,78 m” điện
tích cơ thể. Khoảng 80% liều dùng thải trừ ra nước tiểu ởdạng không đổi trong 6 giờ đầu qua lọc
cầu thận và bài tiết ở ống thận; với liều 500 mg Cephalexin, néng dé trong nuéc tiéu cao hon 1
mg/ml. Probenecid làm chậm bài tiết Cephalexin trong nước tiểu. Có thể tìm thấy Cephalexin ở
nồng độ có tác dụng trị liệu trong mật và một ít Cephalexin có thể thải trừ qua đường này.
-Cephalexin được đào thải qua lọc máu và thẩm phân màng bụng (20% -50%).
CHỈ ĐỊNH:
-Nhiễm khuẩn đường hô hấp: Viêm phế quản cấp và mạn tính và giãn phế quản nhiễm
khuẩn.
-Nhiễm khuẩn tai, mũi, họng: Viêm tai giữa, viêm xương chũm, viêm xoang, viêm amidan
hốc và viêm họng.
-Viêm đường tiết niệu: Viêm bàng quang và viêm tuyến tiền liệt. Điều trị dự phòng nhiễm
khuẩn đường niệu tái phát.
-Nhiễm khuẩn sản và phụ khoa.

2% a A ^ ` -Nhiễm khuẩn da, mô mềm và xương.
-Bệnh lậu.
-Nhiễm khuẩn răng.
CHONG CHỈ ĐỊNH:
– Cephalexin không dùng cho người bệnh có tiền sử dị ứng với kh
Cephalosporin. ⁄
-Không dùng Cephalosporin cho người bệnh có tiền sử sốc phản vệ do ` – 3
ứng trầm trọng khác qua trung gian globulin mién dich IgE.
CACH DUNG – LIEU DUNG:
-Người lớn: Uống 250 -500 mg/lần, ngày 2lần. a
-Trẻ em: Uống 25 — 60 mg/kg thé trong/24 gid chia lam 2— 3lần.
*Đối với bệnh nhân suy thận:
-Nếu độ thanh thải creatinin > 50 ml/phút, creatinin huyết thanh < 132 micromol/I, liều duy trì tối đa: 1g, 4lần trong 24 giờ. wo. TẾ - Nếu độ thanh thải creatinin là 49 -20 ml/pHút, -ereatinin |xế thanh: 133 - 295 micromol/1, liều duy trì tối đa: 500 mg, 3lần trong 24 giỜ. tịfy: a -Nếu độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút, cr đúnih yet thanh> 471 micromol/l, liều
duy trì tối đa: 250 mg, 2lần trong 24 giờ. N =
THAN TRONG: f
-Cephalexin thường được dung nạp tốt ngay cả ở ngưỡi bệnh dị ứng với Penicilin, tuy
nhiên cũng có một số rất ítbị dị ứng chéo.
-Giống như những kháng sinh phổ rộng khác, sử dụng cefalexin dài ngày có thể làm phát
triển quá mức các vi khuẩn không nhạy cẩm (ví dụ, Candida, Enterococcus, Clostridium
difficile), trong trường hợp này nên ngừng thuốc. Đã có thông báo viêm đại tràng màng giả khi sử
dụng các kháng sinh phổ rộng, vì vậy cần phải chú ý tới việc chẩn đoán bệnh này ởngười bệnh
tiêu chảy nặng trong hoặc sau khi dùng kháng sinh.
-Giống như với những kháng sinh được đào thải chủ yếu qua thận, khi thận suy, phải
giảm liều Cephalexin cho thích hợp. Thực nghiệm trên labo và kinh nghiệm lâm sàng không có
bằng chứng gây quái thai, tuy nhiên nên thận trọng khi dùng trong những tháng đầu của thai kì
như đối với mọi loại thuốc khác.
-Ở người bệnh dùng Cephalexin có thể có phẩn ứng dương tính giả khi xét nghiệm
glucose niệu bằng dung dịch “Benedict”, dung dịch “Fehling” hay viên “Clinitest”, nhưng với
các xét nghiệm bằng enzym thì không bị ảnh hưởng.
-Có thông báo Cephalexin gây dương tính thử nghiệm Coombs.
-Cephalexin có thể ảnh hưởng đến việc định lượng creatinin bằng picrat kiểm, cho kết
quả cao giả tạo, tuy nhiên mức tăng dường như không có ý nghĩa trong lâm sàng.
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ :
*Phụ nữ có thai: Nghiên cứu thực nghiệm và kinh nghiệm lâm sàng chưa cho thấy có dấu
hiệu về độc tính cho thai và gây quái thai. Tuy nhiên chỉ nên dùng cephalexin cho người mang
thai khi thật cần.
*Cho con bú: Nồng độ Cephalexin trong sữa mẹ rất thấp. Mặc dầu vậy, vẫn nên cân nhắc
việc ngừng cho con bú nhất thời trong thời gian mà người mẹ dùng cefalexin.
TƯƠNG TÁC THUỐC:
– Ding cephalosporin liéu cao cing véi cdc thuốc khác cũng độc với thận, như
aminoglycosid hay thuốc lợi tiểu mạnh (ví dụ furosemid, acid ethacrynic và piretanid) có

thuốc uống tránh thụ thai. MAU
– Cholestyramin gắn với Cephalexin 6 ruét làm chậm sự hấp thu của chúng. nage tac
nay co thé itquan trong. Probenecid lam tăng nồng độ trong huyết thanh và tăng thời gian
bán thải của Cephalexin. Tuy nhiên, thường không cần phải quan tâm gì đặc biệt. Tương
tác này đã được khai thác để điều trị bệnh lậu.
TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC :
Chưa có tài liệu ghi nhận.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN: wer
-Thudng gap: Tiéu chay, budn non.
-Ít gặp: Tăng bạch cầu ưa eosin, nổi ban, mày đay, ngứa, tăng transaminase gan có hồi
phục.
-Hiếm gặp: Đau đầu, chóng mặt, phản ứng phản vệ, mệt mỏi, giảm bạch cầu trung tính,
giảm tiểu cầu, rối loạn tiêu hoá, đau bụng, viêm đại trangegidemac, hội chttng Stevens — Johnson,
hồng ban đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc, p EQuincke, viểm gan, vàng da ức mật, ngứa bộ
phận sinh dục, viêm âm đạo, viêm thận kẽ có hổi hue… “- 24
“Thông báo cho bác sĩ những tác dụng ông mong muốn: gấp phải khi sử dụng thuốc
SỬ DỤNG QUÁ LIÊU: ee Tơ.
-Sau quá liều cấp tính, phân lớn chỉ gây b Aan, “nôn và ‘tiêu chảy, tuy nhiên có thể gây
quá mẫn thần kinh cơ và cơn động kinh, đặc biệt ởngừờibệnH6ị suy thận. Xử trí quá liều cần xem
xét đến kha năng quá liều của nhiều loại thuốc, sự tương tác thuốc và dược động học bất thường
của người bệnh.
-Không cần phải rửa dạ dày, trừ khi đã uống Cephalexin gấp 5— 10 lần liều bình thường.
-Lọc máu có thể giúp đào thải thuốc khỏi máu, nhưng thường không cần.
-Bảo vệ đường hô hấp của người bệnh, hỗ trợ thông khí và truyền dịch. Cho uống than hoạt
nhiều lần thay thế hoặc thêm vào việc rửa dạ dày. Cần bảo vệ đường hô hấp của người bệnh lúc
đang rửa dạ dày hoặc đang dùng than hoạt.
BẢO QUẢN:
Bảo quản thuốc ởnhiệt độ 15 — 30C, nơi khô mát, tránh ánh sáng.
DE XA TAM TAY TRE EM.
HAN DUNG:
36 tháng kể từ ngày sản xuất
Không dùng thuốc quá hạn.
HÌNH THỨC – CÁCH TRÌNH BÀY:
Đóng trong vỉ, hộp 10 vỉ x 10 viên nang cứng. Có toa hướng dẫn kèm theo.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ýkiến thây thuốc.
Thuốc SX theo :TCCS.
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MINH HẢI
322 -Lý Văn Lâm -P1 ~ TP. Cà Mau – Tỉnh Cà Mau
ĐT: 0780 3831133 * FAX: 0780 3832676