Thuốc Cemofar 150: thành phần, liều dùng
Tên Thuốc | Cemofar 150 |
Số Đăng Ký | VD-20686-14 |
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượng | Paracetamol – 150mg |
Dạng Bào Chế | Thuốc bột uống |
Quy cách đóng gói | Hộp 10 gói x 0,75 gam |
Hạn sử dụng | 36 tháng |
Công ty Sản Xuất | Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic 1/67 Nguyễn Văn Quá, Quận 12, TP. Hồ Chí Minh |
Công ty Đăng ký | Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic 367 Nguyễn Trãi – Q.1 – TP. Hồ Chí Minh |
GIÁ BÁN BUÔN KÊ KHAI
Ngày kê khai | Đơn vị kê khai | Quy cách đóng gói | Giá kê khai | ĐVT |
11/12/2015 | Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic | Hộp 10 gói x 0,75 gam | 1050 | Gói |
11/12/2015 | Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic | Hộp 10 gói x 0,75 gam | 1050 | Gói |
Mẫu nhãn gói giấy. Khổ giấy: 140 mm. Gói: 70 x60 mm.
Thuốc Bột
Cemotar ti Paracetamo! 150mg
GiAM p, . AU _HA TRE EM |
CTCP DPDL PHARMEDIC: 367Nguyễn Trãi, Q.1,TP.HồChíMình, ViệtNam. Sảnxuấttạinhàmáy GMP-WHO: 1/67Nguyễn VănQuá, Q.12, TP.HCM, VN.
CÔNG THỨC: ……150mg -Paracetamol.. na…..vừa đủ†gói
CHỈĐỊNH: Giảm đaunhức vàhạsốtởtrẻem CÁCH DÙNG VÀLIỀU DÙNG Hoàtan1góithuốc trong 10-20 mi nước trước khiuống. Liềudùng nêndùng cách 4giờuống 1lần,không quá4lần/ngày. -_Trểemtừ3tháng đến †tuổi: mỗilầnuống1gói,2-3lần/ngày. -_Trểemtừ†-2tuổi: mỗilầnuống 1⁄gói,3-4lần/ngày. -_Trẻemtừ2-4tuổi:mỗilầnuống 1gói,2-3lần/ngày. -_Trểemtừ4-6tuổi: mỗilầnuống 1gói,3-4lần/ngày. -_Trểemtừ6-8tuổi: mỗilầnuống 2gói, 2-3lần/ngày. -_Trểemtừ8- 12tuổi: mỗilầnuống 2gói,3-4lần/ngày. Liềutheotrọng lượng cơthể:liềudùng †5mg/ kgcách 6giờhay10mg/ kgcách 4giờ, liềumỗingày tốiđakhông quá60mg/ kg. CHỐNG CHỈĐỊNH, LƯU Ý-THẬN TRỌNG: XinđọctờHDSD. BEXATAM TAY CUA TRE EM. ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHIDÙNG. BẢO QUẦN ỞNHIỆT ĐỘKHÔNG QUÁ 30C. TIÊU CHUẨN: TCCS SOK:
Ngay SX: SốlôSX: HD: BỘ vy. Te
3I03NHVHdTớ
Õu! 09L J0UIE199818d
II.IPJ0L18)
30x of10 sacha =
Oral Powder
Cemotar i
Paracetamol 150mg
COMPOSITION
-Excipients:………… sqf1sachet. INDICATIONS:Analgesic and antipyretic in children.DOSAGE AND ADMINISTRATION, CONTRAINDICATIONS,PRECAUTIONS: Please read the package insert.
KEEP OUT OFREACH OFCHILDREN. READ THE LEAFLET CAREFULLY BEFORE USE.
DO NOT STORE OVER 30°C.
SPECIFICATION: Manufacturer’s Reg. No.:
CỤC QUAN LÝ DƯỢC
DA PHE DUYET
Lan Ca Al ake lRBM
Thuốc Bột
Cemotar ti
Paracetamol 150mg
TP. H6 Chi Minh, ngay
iwDUOC Fia ĐƯỢC tiệU
_ChÏĐỊNH
._TIÊU CHUẨN: TCCS _SÐK:
tháng
GIÁM ĐỐC
CÔNG THỨC si -_Paracetamol…………….—Tádược:..
Giảm đau nhức vàhạ em.CÁCH DÙNG VÀLIỀU DÙNG, CHỐNG CHỈ ĐỊNH, ._LƯU Ý-THẬN TRỌNG Xinđọctờhướng dẫnsửdụng.
ĐỂ XATẦM TAY CỦA TRẺ EM. ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG.
BẢO QUAN 6NHIET DO KHONG QUA 30°C.
“Nouyén Thi Thay Vân
nam 2013
` Mà in MẪU NHÂN DỰ KIÊN
m‹: Tờ hướng dẫn sử dụng.
Cemofar 150 thuốc bội Ee Kích thước: 260 x 90 mm.
CONG THUC =.r 150mg -__Tádược: b-cyclodextrin, Lactose, Manitol, Aspartam, Natri saccharin, ĐỏPonceau, Bộtmùicam, Ethanol 96%, Nước tinhkiết vừađủ1gói. CHỈ ĐỊNHGiảm đaunhức vàhạsốtởtrẻem. CÁCH DÙNG VÀLIỀU DÙNG Hoà tan1góithuốc trong 10-20mlnướctrước khíuống. Liều dùng nêndùng cách 4 giờuống 1lần, không quá4lần/ ngày. ~___. Trẻemtừ 3tháng đến 1tuổi: mỗilầnuống 1%gói,2-3lần/ngày. ~.__. Trễem từ1-2tuổi: mỗilầnuống %4gói,3-4lần/ngày. ~._. Trễemtừ2- 4tuổi: mỗilầnuống 1gói,2-3lần/ngày. ~.__. Trẻemtừ4- 6tuổi: mỗilầnuống 1gói, 3 -4lần/ngày. -. Trễểem từ6-8tuổi: mỗilầnuống 2gói, 2-3lần/ngày. ~._.. Trẻemtừ8- 12tuổi: mỗilầnuống 2gói, 3 – 4tần/ngày. Liều theo trọng lượng cơthể:liềudùng 15mg/ kgcách 6giờhay10mg/ kgcách 4 giờ,liềumỗingày tối đakhông quá60mg/ kg. CHỐNG CHỈ ĐỊNH – Ngudi bénh djdngvdiparacetamol. – Ngudi bjsuygidm chic nang ganhoac than. ~__.Người bệnh nhiều lầnthiếu máu, bịbệnh tim,phổi, thận, thiếu hụtG,PD. LƯU Ý-THẬN TRỌNG ~__.Paracetamoltương đốikhông độcvớiliềuđiều trị.Đôikhicónhững phản ứngdagồm bandátsầnngứa vàmày đay; những phản ứngmẫn cảm khác gồm phùthanh quản, phùmạch vànhững phản ứngkiểu phản vệ có thểítkhixảyra.Giảm tiểucầu, giảm bạch cầu, và giảm toàn bộhuyết cầuđãxảyra với việcsửdụng những dẫnchất p-aminophenol, đặcbiệtkhidùng kéodàicácliều lớn. -_.. Người bệnh cóthiếu máutừtrước. ~… Người bệnh bịphenylceton -niệu. ~__Nên tránh hoặc hạnchếuống rượu khiđùng cùng. Thận trọng vàcảnh báo đặc biệt khisử dụng thuốc: Bác sĩcầncảnh báo bệnh nhân vềcác dấu hiệu củaphản ứngtrênđanghiêm trọng nhưhộichứng Stevens-Johnson, hộichứng hoại tử danhiễm độc(TEN) hayhộichứng Lyell, hộichứng ngoại banmụn mủtoàn thân cấptính (AGEP). Thận trọng khidùng thuốc: ~__.Phản ứngphụnghiêm trọng trêndamặc dùtỉlệmắc phải làkhông caonhưng nghiêm trọng, thậm chí đedoạ tínhmạng baogồm hộichứng Stevens-Johnson (S.JS), hộichứng hoại tửdanhiễm độc(TEN) hayhộichứng Lyell, hộichứng ngoại banmụn mủtoàn thân cấptính(AGEP). ~__.Triệu chứng củacác hộichứng nêutrênđược môtảnhưsau: Hộichứng Stevens-Johnson (S.JS): làdịứngthuốc thểbọng nước, bọng nước khutrúởquanh các hốctựnhiên: mắt, mũi, miệng, tai,bộphận sinh dụcvàhậumôn. Ngoài racóthểkèm theo sốtcao, viêm phổi, rốiloạn chức năng ganthận. Chẩn đoán hộichứng Stevens-Johnson khicóítnhất 2hốc tựnhiên bịtổnthương.
Hội chứng hoại tử danhiễm độc(TEN): làthểdịứngthuốc nặng nhất, gồm: +_..Các tổnthương đa dạng ởda:bandạng sởi,bandạng tinhhồng nhiệt, hổng banhoặc cácbong nước bùng nhùng, cáctổnthương nhanh chóng lantoảkhắp người. +_.Tổnthương niêm mạc mắt: viêm giác mạc, viêm kếtmạc mủ,loétgiác mạc. +_.Tổn thương niêm mạc đường tiêu hoá: viêm miệng, trợtniêm mạc miệng, loéthầu, họng thực quản, dạdày, ruột. +_.Tổnthương niêm mạc đường sinh dục, tiếtniệu. +. Ngoài racòncócáctriệu chứng toàn thân trầm trọng nhưsốt,xuất huyết đường tiêuhoá, viêm phổi, viêm cầu thận, viêm gan…tỷ lệtửvong cao15-30%. Hộichứng ngoại banmụn mủtoàn thân cấptính(AGEP): mụn mủvôtrùng nhỏphát sinh trên nền hồng banlanrộng. Tổn thương thường xuất hiện ởcácnếp gấp nhưnách, bẹn, sauđócóthểlan rộng toàn thân. Triệu chứng toàn thân thường cólàsốt,xétnghiệm máu bạch cầutrung tínhtăng
cao. ~_..Khiphát hiện những dấu hiệu phát bantrên dađầutiênhoặc bấtkỳdấu hiệu phản ứng quá mẫn nào khác, bệnh nhân cầnphải ngừng sửdụng thuốc. Người đãtừng bịcácphản ứng trên danghiêm trọng doparacetamol gâyrathìkhông được dùng thuốc trởlạivàkhiđếnkhám chữa bệnh cầnphải thông báochonhân viên ytếbiếtvềvấnđềnày. TƯƠNG TÁC THUỐC -… Uống dàingày liềucaoparacetamol lamtang nhetácdụng chống đông củacoumarin. ~.Dùng đồng thời thuốc chống cogiật(phenytoin, barbiturat, carbamazepin), isoniazid làmtăng độctính gan. ~___. Hạthân nhiệt nghiêm trọng cóthểxảyrakhidùng paracetamol liềucaochung vớiphenothiazin. PHỤ NỮ MANG THAI VÀPHỤ NỮCHO CON BÚ ~_.Phụ nữmang thai: chưa xácđịnh được tínhantoàn củaparacetamol khisử dụng trong thaikỳ.Dođó,
chỉ nêndùng paracetamol ởngười mang thaikhithậtcần. ~_ Phụ nữcho con bú:cácnghiên cứu ở người mẹdùng paracetamol trong thờigian choconbú,không thấytácdụng không mong muốn ởtrẻnhỏ bú mẹ. TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHILÁIXEVÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: không có. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN ~…. Ban davànhững phần ứngdịứngkhác thỉnh thoảng xảyra.Thường làban đỏ hoặc mày đay, ni đôikhinặng hơnvà có thểkèm theosốtdothuốc vàtổnthương niêm mạc. Trong mộtsốíttrườ riêng lẻ,paracetamol đãgâygiảm bạch cầu vàgiảm toàn thể huyết cầu. ~__.Thường gặp trường hợpbanda,buồn nôn, nôn, loạn tạomáu (giảm bạch cầu trung tính, giâm huyết cầu, giảm bạch cầu), thiếu máu, bệnh thận, độctínhthận khilạmdụng hoặc dùng dàinị -… Hiếm gặptrường hợpphản ứngquámẫn. *.Thông báocho Bác sĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khisửdụng thuốc. QUÁ LIỀU ~_ Triệuchứng:‹_..Buồn nôn, óimửa, chán ăn,xanh xao, đaubụng, thường xuất hiện trong 24giờđầu. «_.Dùng liềucao, trên 150mg/kg thểtrọng ởtrẻem, có thểgâyphân hủy tếbào gan đưa đến hoại tử hoàn toàn vàkhông hổiphục. -_Xửlýcấp cứu: «_..Chuyển ngay đếnbệnh viện rửadạdàyđểloại trừ ngay thuốc đãuống. «__.Dùng chất giảiđộc đặc hiệu N-acetylcystein. DƯỢC LỰC HỌC: Paracetamol làmộtdẫn chất para-aminophenol có đặctínhgiảm đauvàhạsốt. Paracetamol nâng ngưỡng đauđểtrịnhức đầu, đaucơ,đau khớp vàbệnh liênquan đếncảm cúm. Thuốc cótácdung giảm đau và hạsốttương tựnhưaspirin nhưng không cótácdụng kháng viêm. DƯỢC ĐỘNG HỌC: Được hấpthunhanh vàgầnnhưhoàn toàn saukhiuống. Thuốc được phân bố nhanh trong phần lớncácmôcủa cơ thé. Néng độđỉnh trong huyết tương đạtđược trong vòng 30 đến 60phút. Khoảng 25% paracetamol trong máu kếthợp với protein huyết tương. Paracetamol được đàothảichủyếuquathận. Thời gian bánthải 1 -3giờ. ĐỂXATẦM TAY CUA TRE EM. ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHIDÙNG. NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN, XINHỎI ÝKIẾN BÁC SĨ.
năm 2014 tháng
TIÊU CHUẨN: TCOS. HẠN DÙNG: 36tháng kểtừngày sảnxuất. TRÌNH BÀY: Hộp 10góix750mg.BẢO QUAN ỞNHIỆT ĐỘKHÔNG QUA 30°C.
CTCP DPDL PHARMEDIC: 367 Nguyễn Trãi, Quận 1,Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam. Sản xuất tạinhà máy GMP -WH0: 1/67 Nguyễn Văn Quá, Q.12, TP.HCM, Việt Nam.